Medicamentos para uso humano
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| N° | Tipo de solicitud | Nombre del producto | Sustancias activas | Grupo terapéutico | Forma farmacéutica | Vía de administración (1) | Vía de administración (2) | Vía de administración (3) | Presentación comercial | Material de empaque | Concentración por dosis | Vida útil | Condiciones de almacenamiento | Modalidad de venta | Tipo de producto | Metodología Analítica | Nombre del fabricante | País del Fabricante | Acondicionador | País acondicionador | Acondicionador(es) | País del Acondicionador(es) | Nombre del titular | País titular | Número de Orden de Análisis | Número de Registro Sanitario | Fecha de Vigencia de Registro |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, AMPLIACIÓN EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL,, ADICIÓN DE UN NUEVO EMPAQUE PRIMARIO,, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, DESCONTINUACIÓN DE PRESENTACIONES REGISTRADAS. | VARTERAL 160/5 CAPSULAS DE GELATINA BLANDA | AMLODIPINO BESILATO EQUIVALENTE A AMLODIPINO BASE Y VALSARTAN | ANTAGONISTAS DE LA ANGIOTENSINA II Y BLOQUEADORES DE LOS CANALES DE CALCIO | CÁPSULA BLANDA | ORAL | PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA POR 14 CAPSULAS BLANDAS EN EMPAQUE INDIVIDUAL TIPO BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO POR 7 CAPSULAS CADA UNO, CAJA POR 28 CAPSULAS BLANDAS EN EMPAQUE INDIVIDUAL TIPO BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO POR 7 CAPSULAS CADA UNO, CAJA POR 14 CAPSULAS BLANDAS EN EMPAQUE INDIVIDUAL TIPO BLISTER STARFLEX/FOIL ALUMINIO POR 7 CAPSULAS CADA UNO, CAJA POR 28 CAPSULAS BLANDAS EN EMPAQUE INDIVIDUAL TIPO BLISTER STARFLEX/FOIL ALUMINIO POR 7 CAPSULAS Y MUESTRA MEDICA: CAJA POR 3 CAPSULAS BLANDAS EN EMPAQUE INDIVIDUAL TIPO BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO POR 3 CAPSULAS Y CAJA POR 3 CAPSULAS BLANDAS EN EMPAQUE INDIVIDUAL TIPO BLISTER STARFLEX/FOIL ALUMINIO POR 3 CAPSULAS. | BLISTER STARFLEX (LAMINA DE PVDC/TE/PVDC (POLICLORURO DE VINILO/PELÍCULA TERMOELASTICA/POLICLORURO DE VINILIDENO)) RIGIDA TRANSPARENTE, INCOLORA (250-05-120) 155 MM/FOIL ALUMINIO 151 MM Y BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO (FOIL ALUMINIO-ALUMINIO 185 MM (POLIAMIDA-ALUMINIO-PVC (POLICLORURO DE VINILO)); FOIL DE ALUMINIO 185 MM)) | CADA CAPSULA BLANDA CONTIENE: AMLODIPINO BESILATO 6.944 MG EQUIVALENTE A 5.00 MG DE AMLODIPINO BASE VALSARTAN 160.00 MG EXCIPIENTES C.S.P. | 24 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C | Producto de venta bajo prescripción médica | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO | FARMACOPEICA | PROCAPS, S.A. | COLOMBIA | PROCAPS S.A. | COLOMBIA | ARSA-1119-LEFM-0110 | HN-M-1119-0056 | 7/22/2025 | ||||||
| 2 | RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, CAMBIO DE EXCIPIENTES,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, | ALACIR 60 | DULOXETINA | ANTIDEPRESIVOS | COMPRIMIDO | ORAL | CAJA CONTENIENDO 14, 28 Y 30 COMPRIMIDOS CON CUBIERTA ENTERICA EN BLISTER Y MUESTRA MEDICA EN CAJA CONTENIENDO 2 COMPRIMIDOS CON CUBIERTA ENTERICA EN BLISTER | BLISTER DE ALUMINIO/PVC | CADA COMPRIMIDO CON CUBIERTA ENTERICA CONTIENE: DULOXETINA CLORHIDRATO 67.2 MG EQUIVALENTE A 60 MG DE DULOXETINA, EXCIPIENTES C.S.P | 36 MESES | ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C | Producto de venta bajo prescripción médica | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO | NO FARMACOPEICA | ROEMMERS S.A | URUGUAY | MEGA LABS S.A | URUGUAY | ARSA-1119-LEFM-0122 | HN-M-1119-0053 | 3/1/2025 | ||||||
| 3 | RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, AMPLIACIÓN EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL,, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, CAMBIO DE EXCIPIENTES,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, | ALACIR 30 | DULOXETINA | ANTIDEPRESIVOS | COMPRIMIDO RECUBIERTO | ORAL | CAJA CONTENIENDO 14, 28 Y 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER Y MUESTRA MEDICA EN CAJA CONTENIENDO 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER | BLISTER DE ALUMINIO / PVC | CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: DULOXETINA CLORHIDRATO 33.6 MG EQUIVALENTE A 30 MG DE DULOXETINA | 36 MESES | ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C | Producto de venta bajo prescripción médica | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO | NO FARMACOPEICA | ROEMMERS S.A | URUGUAY | MEGA LABS S.A | URUGUAY | ARSA-1119-LEFM-0121 | HN-M-1119-0059 | 3/1/2025 | ||||||
| 4 | RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, | DINESTER | MEBEVERINA CLORHIDRATO | ANTICOLINERGICOS SINTETICOS, ESTERES CON GRUPO AMINO TERCIARIO | CÁPSULA DE LIBERACION PROLONGADA | ORAL | CAJA CONTENIENDO 20 CAPSULAS EN BLISTER. MUESTRA MEDICA EN CAJA CONTENIENDO 2 Y 5 CAPSULAS EN BLISTER | BLISTER DE ALUMINIO / ALUMINIO | CADA CAPSULA CONTIENE: MEBEVERINA CLORHIDRATO 203.66 MG EQUIVALENTE A 200 MG DE MEBEVERINA, EXCIPIENTES C.S.P | 24 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C | Producto de venta bajo prescripción médica | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO | NO FARMACOPEICA | LABORATORIOS ROWE SRL | REPUBLICA DOMINICANA | MEGAPHARMA LABS DE CEAM, S.A | GUATEMALA | ARSA-1119-LEFM-0120 | HN-M-1119-0060 | 2/4/2025 | ||||||
| 5 | RENOVACIÓN | CARBOPLATINO 10 MG/ ML VIAL PARA INYECCION | CARBOPLATINO | AGENTES ANTINEOPLASICOS | SOLUCIÓN ESTÉRIL | INTRAVENOSA | CAJA CON VIAL CONTENIENDO 5 ML, 15 ML Y 45 ML DE SOLUCION INYECTABLE | VIAL DE POLIPROPILENO | CADA ML DE SOLUCION INYECTABLE CONTIENE: CARBOPLATINO 10 MG, EXCIPIENTES C.S.P | 24 MESES | ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ | Producto de venta bajo prescripción médica | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO | FARMACOPEICA | PFIZER (PERTH) PTY LTD | AUSTRALIA | PFIZER AUSTRALIA PTY LTD | AUSTRALIA | ARSA-1119-LEFM-0156 | HN-M-1119-0065 | 5/10/2025 |