Medicamentos para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO Efudix FLUOROURACILO CREMA TÓPICA Caja conteniendo un tubo de aluminio con 20 g crema tópica. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA Valeant Farmaceutica Do Brasil LTDA BRASIL Laboratorios Grossman S.A MÉXICO ARSA-0520-LEFM-0155 HN-M-0520-0163 9/17/2025
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO AUGMENTIN BID AMOXICILINA TRIHIDRATADA EQUIVALENTE A AMOXICILINA Y CLAVULANATO DE POTASIO EQUIVALENTE A ACIDO CLAVULANICO POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO UN FRASCO CON POLVO EN CANTIDAD SUFICIENTE PARA RECONSTITUIR 70ML DE SUSPENSIÓN ORAL. CADA 5M DE SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA CONTIENE: AMOXICILINA TRIHIDRATADA (EQUIVALENTE A 200 MG DE AMOXICILINA), CLAVULANATO DE POTASIO (EQUIVALENTE A 28.5 MG DE ACIDO CLAVULÁNICO) Y EXCIPIENTES EN C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA SMITHKLINE BEECHAM LIMITED REINO UNIDO SMITHKLINE BEECHAM LIMITED REINO UNIDO SMITHKLINE BEECHAM LIMITED REINO UNIDO SMITHKLINE BEECHAM LIMITED REINO UNIDO ARSA-0520-LEFM-0239 HN-M-0520-0184 9/14/2025
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO RUPAX Rupatadina fumarato SOLUCIÓN ORAL - Caja conteniendo frasco de 60 y 120ml solución oral - Muestra Medica: Caja conteniendo frasco 20 ml solución oral 30 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA ITALFARMACO S.A. ESPAÑA LATIN FARMA S.A. GUATEMALA ARSA-0520-LEFM-0238 HN-M-0520-0183 5/7/2025
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO MONOCINQUE Isosorbide 5 – Mononitrato ANTIANGINOSO COMPRIMIDO ORAL Caja conteniendo 30 comprimidos con ranura en blíster. CADA COMPRIMIDO RANURADO CONTIENE: ISOSORBIDE-5 MONONITRATO 40.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA BERLIN CHEMIE A.G. ALEMANIA BERLIN CHEMIE A.G. ALEMANIA ISTITUTO LUSO FARMACO DE ITALIA, S.P.A ITALIA ARSA-0321-LEFM-0037 HN-M-0321-0030 8/1/2025
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO SYNCOL Paracetamol, Pamabrom, Maleato de Pirilamina COMPRIMIDO ORAL Caja conteniendo 12 Y 24 comprimidos en blister y muestra medica: caja conteniendo 2 comprimidos en blister 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCION MEDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA GRIMANN, S.A. de C.V. MÉXICO GRIMANN, S.A. de C.V. MÉXICO ARSA-0520-LEFM-0150 HN-M-0520-0159 8/25/2025