Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO AMOXICILINA+ACIDO CLAVULANICO CALOX Acido Clavulanico + Amoxicilina ASOCIACIONES DE PENICILINAS, INCL. INHIBIDORES DE LA BETA-LACTAMASA POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL Caja conteniendo frasco de polietileno de alta densidad incoloro con polvo para reconstituir 70mL de solución oral. CADA 5 ML DE SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA CONTIENE: AMOXICILINA TRIHIDRATO 459.178 MG (EQUIVALENTE A 400 MG DE AMOXICILINA BASE), CLAVULANATO DE POTASIO 67.88 MG (EQUIVALENTE A 57 MG DE ÁCIDO CLAVULÁNICO). EXCIPIENTES: C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS FABRA, S.A. ARGENTINA N/A N/A CALOX DE COSTA RICA, S.A. COSTA RICA ARSA-0520-LEFM-0005 HN-M-0520-0006 5/6/2025
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO GLISULIN XR 750 mg Metformina Clorhidrato TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL Caja con 30 tabletas de liberación prolongada en blíster MM: Caja con 3 tabletas de liberación prolongada en blíster FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD INCOLORO / CAJA 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA MERCK S.A. BRASIL MERCK S.A. BRASIL ARSA-0520-LEFM-0006 HN-M-0520-0007 5/6/2025
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO CEFIXIMA CEFIXIMA TRIHIDRATO CÁPSULA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 10 CAPSULAS EN BLISTER. CADA CÁPSULA CONTIENE CEFIXIMA ANHIDRA 400.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA CAPLIN POINT LABORATORIES LIMITED INDIA NEOETHICALS, S.A GUATEMALA ARSA-0520-LEFM-0133 HN-M-0520-0113 3/19/2025
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO AMBROXOL CLORHIDRATO AMBROXOL CLORHIDRATO CÁPSULA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 100 CAPSULAS Y CAJA CON 30, 60 Y 100 CAPSULAS EN BLISTER. PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO 500 Y 1000 CAPSULAS EN BLISTER. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA CAPLIN POINT LABORATORIES LIMITED INDIA NEOETHICALS S.A. GUATEMALA ARSA-0520-LEFM-0134 HN-M-0520-0114 5/6/2025
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DICLOXACILINA DICLOXACILINA SODICA CÁPSULA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 10, 20, 30, 40, 50, 60 Y 100 CAPSULAS EN BLISTER. PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO 500 Y 1000 CAPSULAS EN BLISTER. CADA CAPSULA CONTIENE: DICLOXACILINA SODICA EQUIVALENTE A 500.00 MG DE DICLOXACILINA Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA CAPLIN POINT LABORATORIES LIMITED INDIA NEOETHICALS S.A. GUATEMALA ARSA-0520-LEFM-0139 HN-M-0520-0119 5/10/2025