Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO AMLODIPINA BESILATO AMLODIPINA BESILATO USP EQUIVALENTE A AMLODIPINA TABLETA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 100 TABLETAS EN BLISTER CADA TABLETA CONTIENE: AMLODIPINO BESILATO USP EQUIVALENTE A AMLODIPINA 10.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA CAPLIN POINT LABORATORIES LIMITED INDIA NEOETHICALS S.A. GUATEMALA ARSA-0520-LEFM-0143 HN-M-0520-0123 4/14/2025
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO LANSOPRAZOL LANSOPRAZOL USP CÁPSULA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 10, 20, 30, 40, 50, 60 Y 100 CAPSULAS EN BLISTER. PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO 500 Y 1000 CAPSULAS EN BLISTER. CAJA CONTENIENDO 10 COMBIPACK HELICAP CONTENIENDO LANSOPRAZOL 2 CAPSULAS, AMOXICILINA 4 CAPSULAS, Y CLARITROMICINA 2 TABLETAS EN BLISTER. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA CAPLIN POINT LABORATORIES LIMITED INDIA NEOETHICALS S.A. GUATEMALA ARSA-0520-LEFM-0141 HN-M-0520-0121 6/30/2025
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO FLUCONAZOL CALOX 150mg Capsulas Fluconazol CÁPSULA ORAL Caja conteniendo 1 y 12 capsulas en blíster. (MM) Caja conteniendo 1 capsula en blíster. CADA CAPSULA CONTIENE: FLUCONAZOL 150.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA, S.A. COSTA RICA CALOX DE COSTA RICA, S.A. COSTA RICA ARSA-1220-LEFM-0008 HN-M-1220-0011 9/19/2025
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DICLOFENACO DE LIBERACION PROLONGADA GENFAR DICLOFENACO SODICO CÁPSULA DE LIBERACION PROLONGADA ORAL CAJA CONTENIENDO 20,30 Y 50 TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA FAREVA VILLA RICA S.A.S. COLOMBIA COLOMBIA GENFAR S.A COLOMBIA ARSA-0520-LEFM-0152 HN-M-0520-0777 6/1/2025
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO JALRA M 50 mg/ 1000 mg Vildagliptina + Metformina Clorhidrato COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL Caja con 56 comprimidos recubiertos en blíster MM: Caja con 7 comprimidos recubiertos en blíster 18 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH ALEMANIA Novartis Sağlik, Gida ve Tarim Ürünleri San. Ve Tic A.S. TURQUIA MERCK S.A. GUATEMALA ARSA-0520-LEFM-0235 HN-M-0520-0180 5/7/2025