Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN ETOPOSIDO SOLUCION INYECTABLE 100 MG/ 5 ML ETOPOSIDO AGENTES ANTINEOPLASICOS SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CON 1 VIAL CONTENIENDO 5 ML DE SOLUCION INYETABLE VIAL DE POLIPROPILENO CADA ML DE SOLUCION INYECTABLE CONTIENE: ETOPOSIDO 20 MG, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA PFIZER (PERTH) PTY LTD AUSTRALIA PFIZER AUSTRALIA PTY LTD AUSTRALIA ARSA-1119-LEFM-0155 HN-M-1119-0066 5/16/2025
2 RENOVACIÓN NEURONTIN 300 MG GABAPENTINA OTROS ANTIEPILIEPTICOS CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 CAPSULAS EN BLISTER Y MUESTRA MEDICA CAJA CONTENIENDO 3 CAPSULAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO/ PVC/ PVDC CADA CAPSULA CONTIENE: GABAPENTINA 300 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA PFIZER PHARMACEUTICALS LLC PUERTO RICO PFIZER S.A. DE C.V MEXICO ARSA-1119-LEFM-0154 HN-M-1119-0067 2/18/2025
3 RENOVACIÓN NEURONTIN 400 MG GABAPENTINA OTROS ANTIEPILEPTICOS CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 CAPSULAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO/ PVC CADA CAPSULA CONTIENE: GABAPENTINA 400 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA PFIZER PHARMACEUTICALS LLC PUERTO RICO PFIZER S.A. DE C.V MEXICO ARSA-1119-LEFM-0153 HN-M-1119-0068 2/18/2025
4 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE, EMPACADOR O TITULAR,, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, ESPAVEN ENZIMATICO SIMETICONA, PANCREATINA, EXTRACTO SECO DE BILIS DE BUEY, ASPERGILLUS NIGER, EXCIPIENTES C.S.P ENZIMAS TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 50 TABLETAS CON CAPA ENTERICA EN BLISTER BLISTER DE PVC/ ALUMINIO CADA TABLETA CON CAPA ENTERICA CONTIENE: ASPERGILLUS NIGER 5 MG, SIMETICONA 40 MG, EXTRACTO DE BILIS DE BUEY 25 MG, PANCREATINA 130 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA TECNOFARMA S.A. DE C.V MEXICO LABORATORIOS GROSSMAN S.A MEXICO ARSA-1119-LEFM-0152 HN-M-1119-0063 2/27/2025
5 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL O DEL PROFESIONAL RESPONSABLE, COLPOSAN TIOCONAZOL + TINIDAZOL ANTIINFECCIOSOS Y ANTISEPTICOS GINECOLOGICOS CREMA VAGINAL CAJA CONTENIENDO UN TUBO DE ALUMINIO COLAPSIBLE CON 50 G DE CREMA VAGINAL Y 7 APLICADORES Y MUESTRA MEDICA CON 10 G DE CREMA VAGINAL Y UN APLICADOR TUBO DE ALUMINIO CADA 5 G DE CREMA VAGINAL CONTIENEN TINIDAZOL 150.00 MG, TIOCONAZOL 100.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ROWE SRL REPUBLICA DOMINICANA PANALAB S.A GUATEMALA ARSA-1119-LEFM-0164 HN-M-1119-0073 3/1/2025