Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO MOLTOBEN Fluoxetina Clorhidrato CÁPSULA ORAL Caja conteniendo 4, 10, 14, 20 y 50 capsulas en blister. (MM) Caja conteniendo 4 capsulas en blister. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS BUSSIE, S.A. COLOMBIA LABORATORIOS BUSSIE, S.A. COLOMBIA ARSA-0520-LEFM-0241 HN-M-0520-0186 8/20/2025
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO BROMURO DE IPRATROPIO 20mcg/Dosis MK Suspension para Inhalacion BROMURO DE IPRATROPIO SUSPENSIÓN ORAL Presentación Comercial: Caja de cartón con envase metálico por 200 dosis con válvula dosificadora en plástico de polipropileno Presentación Muestra Medica: Caja de cartón con envase metálico por 200 dosis con válvula dosificadora en plástico de polipropileno Uso Institucional: Caja de cartón con envase metálico por 200 dosis con válvula dosificadora en plástico de polipropileno 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA MEDISPRAY LABORATORIES PVT LTD. INDIA TECNOQUIMICAS, S.A. COLOMBIA ARSA-0620-LEFM-0159 HN-M-0620-0112 6/19/2025
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO CLIMENE Valerato de estradiol, acetato de ciproterona GRAGEA ORAL Caja conteniendo 21 grageas en blíster, MM Caja conteniendo 21 grageas en blister 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA SCHERING DO BRASIL QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA BRASIL BAYER AG. ALEMANIA ARSA-0520-LEFM-0242 HN-M-0520-0187 8/12/2025
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO RELVAR ELLIPTA 200/25 POLVO DOSIFICADO FUROATO DE FLUTICASONA Y VILANTEROL POLVO INHALATORIA CAJA CONTENIENDO 30 CAPSULAS (CON POLVO PARA INHALACION ORAL) EN TIRAS DE ALUMINIO + DISPOSITIVO PLASTICO. MUESTRA MEDICA EN CAJA CONTENIENDO 14 CAPSULAS (CON POLVO PARA INHALACION ORAL) EN TIRAS DE ALUMINIO + DISPOSITIVO PLASTICO. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA GLAXO OPERATIONS UK LIMITED REINO UNIDO GLAXO GROUP LIMITED REINO UNIDO ARSA-0520-LEFM-0243 HN-M-0520-0188 12/3/2025
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO ADORLAN Tramadol HCL + Diclofenaco Sodico COMPRIMIDO ORAL Venta: Caja conteniendo 10,20 y 50 comprimidos en blíster 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDÍCA RETENIDA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIO TECNANDINA S.A. DE ECUADOR ECUADOR GRUNENTHAL ECUATORIANA CIA. LTDA. ECUADOR ARSA-0620-LEFM-0098 HN-M-0620-0058 9/20/2025