Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, AMPLIACIÓN EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL,, ADICIÓN DE UN NUEVO EMPAQUE PRIMARIO, LORNOXICAM LORNOXICAM PRODUCTOS NO ESTEROIDEOS COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO HDPE/PVC CON 100 TABLETAS ENVASE TIPO BURBUJA (BLISTER) Y BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE LORNOXICAM 8.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA CAPLIN POINT LABORATORIES LTD INDIA DROGUERIA SAIMED DE HONDURAS HONDURAS ARSA-1119-LEFM-0162 HN-M-1119-0074 1/7/2025
2 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO, BETAZOL CLOBETAZOL PROPIONATO : Corticosteroides muy potentes (grupo IV) EMULSIÓN TÓPICA CAJA CONTENIENDO FRASCO CON VALVULA DE ALUMINIO CON 50 G DE ESPUMA AEROSOL Y CAJA CONTENIENDO FRASCO CON VALVULA DE ALUMINIO CON 15 G DE ESPUMA AEROSOL FRASCO CAJA CONTENIENDO FRASCO CON VALVULA DE ALUMINIO CON 50 G DE ESPUMA AEROSOL Y CAJA CONTENIENDO FRASCO OCN VALVULA DE ALUMINIO CON 15 G DE ESPUMA AEROSOL. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS RETY DE COLOMBIA S.A.S (RETICOL S.A.S) COLOMBIA SCANDINAVIA PHARMA LTDA COLOMBIA ARSA-1119-LEFM-0161 HN-M-1119-0075 1/9/2025
3 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, NOTIFICACIÓN:, DESCONTINUACIÓN DE PRESENTACIONES REGISTRADAS. BRINTELLIX VORTIOXETINA BROMHIDRATO ANTIDEPRESIVOS COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 14 Y 28 COMPRIMIDUBIERTOS EN BLISTER OS RECUBUERTOS EN BLISTER Y MUESTRA MEDICA CAJA CON 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER BLISTER DE PVC/PVDC 250/ 40 LAMINA ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE VORTIOXETINA BROMHIDRATO 12.710 MG EQUIVALENTE A 10.00 MG DE VORTIOXETINA Y EXCIPIENTES C.S.P 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA NO FARMACOPEICA H LUNDBECK A/S DINAMARCA LUNDBECK AMERICA CENTRAL S.A PANAMA ARSA-1119-LEFM-0160 HN-M-1119-0076 1/13/2025
4 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, DESCONTINUACIÓN DE PRESENTACIONES REGISTRADAS. BRINTELLIX VORTIOXETINA BROMHIDRATO ANTIDEPRESIVOS COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 14 Y 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 7 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO/PVC/PVDC CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE VORTIOXETINA 5.00 MG EQUIVALENTE A 6.355 MG DE VORTIOXETINA BROMHIDRATO Y EXCIPIENTES C.S.P 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA NO FARMACOPEICA H LUNDBECK A/S DINAMARCA LUNDBECK AMERICA CENTRAL S.A PANAMA ARSA-1119-LEFM-0159 HN-M-1119-0077 1/14/2025
5 RENOVACIÓN PRONOL NAPROXENO SÓDICO PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIREUMATICOS NO ESTEROIDEOS (ATC: M01AE02) TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 20 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER, DISPENSADOR EN CAJA CONTENIENDO 100 Y 200 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER, MUESTRA MEDICA EN CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS. BLISTER DE PVC INCOLORO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: NAPROXENO SODICO 550 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta libre EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA LABORATORIOS STEIN S.A. COSTA RICA LABORATORIOS STEIN S.A. COSTA RICA ARSA-1119-LEFM-0174 HN-M-1119-0082 3/3/2025