Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO SANITARIO NEDOX 20mg Tabletas Gastrorresistentes Esomeprazol TABLETA RECUBIERTA ORAL Caja conteniendo 14 tabletas gastrorresistentes. (MM) Caja conteniendo 2 y 14 tabletas gastrorresistentes. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS FRANCO COLOMBIANO LAFRANCOL S.A.S. COLOMBIA AMERICAN GENERICS S.A.S COLOMBIA ARSA-0620-LEFM-0163 HN-M-0620-0115 6/22/2025
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO NEDOX 40mg Tabletas Gastrorresistentes Esomeprazol TABLETA RECUBIERTA ORAL Caja conteniendo 28 tabletas gastrorresistentes (MM) Caja conteniendo 2 y 28 tabletas gastrorresistentes 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO LAFRANCOL S.A.S. COLOMBIA AMERICAN GENERICS S.A.S. COLOMBIA ARSA-0620-LEFM-0202 HN-M-0720-0003 7/1/2025
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO CEUMID XR 500 Levetiracetam COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL Presentacion Comercial: Caja con 30 comprimidos recubiertos de liberación prolongada Presentacion Promocional: Caja con 2 y 4 comprimidos recubiertos de liberación prolongada 30 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA ROEMMERS S.A. URUGUAY MEGAPHARMA LABS DE CEAM S.A./ GUATEMALA ARSA-0620-LEFM-0164 HN-M-0620-0116 10/20/2025
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO CEUMID XR 750 Levetiracetam COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL Presentacion Comercial: Caja con 30 comprimidos recubiertos de liberación prolongada Presentacion Promocional: Caja con 2 y 4 comprimidos recubiertos de liberación prolongada 30 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA ROEMMERS S.A. URUGUAY MEGAPHARMA LABS DE CEAM S.A. GUATEMALA ARSA-0620-LEFM-0165 HN-M-0620-0117 11/20/2025
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO CEUMID XR 1000 Levetiracetam ANTIEPILÉPTICO DERIVADO DE LA PIRROLIDONA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL Presentacion Comercial: Caja con 30 comprimidos recubiertos de liberación prolongada Presentacion Promocional: Caja con 2 y 4 comprimidos recubiertos de liberación prolongada CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACION PROLONGADA CONTIENE: LEVETIRACETAM 1000.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 30 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA ROEMMERS S.A. URUGUAY MEGAPHARMA LABS DE CEAM S.A. GUATEMALA ARSA-1220-LEFM-0168 HN-M-1220-0115 11/19/2025