Medicamentos para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO ACETAMINOFEN Acetaminofen 150mg/5ml JARABE ORAL Caja conteniendo Frasco PET con 60ml y 90ml de Jarabe + cuchara dosificadora. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA LIBRE EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA PHARMETIQUE S.A. COLOMBIA LABORATORIOS LA SANTE S.A. COLOMBIA ARSA-0620-LEFM-0171 HN-M-0620-0120 11/3/2025
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO AZITROMICINA Azitromicina 500mg TABLETA RECUBIERTA ORAL Caja conteniendo 3 y 50 tabletas recubiertas en blister de Aluminio/PVC 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS LA SANTE S.A. COLOMBIA LABORATORIOS LA SANTE S.A. COLOMBIA ARSA-0720-LEFM-0014 HN-M-0720-0011 11/3/2025
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO CIKALMA FIEBRE PARACETAMOL ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS: ANILIDAS SOLUCIÓN ORAL CAJA CON FRASCO GOTERO DE POLIETILENO BLANCO CONTENIENDO 15 mL, 20 mL, 25 mL, 30 mL, 45 mL, 50 mL Y 60 mL. MUESTRA MÉDICA: FRASCO GOTERO DE POLIETILENO BLANCO DE 10 mL,15 mL, 20 mL Y 30 mL. CADA 1 mL CONTIENE PARACETAMOL 100.00 mg. EXCIPIENTES: PROPILENGLICOL 0.25 g, SORBITOL 0.25 g, METILPARABENO 0.43 mg, PROPILPARABENO 0.07 mg, COLO ROJO No. 40 0.06 mg, ESENCIA DE CEREZA 0.10 mg, AGUA PURIFICADA C.S.P 1.00 mL 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIO HENIE FARMA S. DE R.L. HONDURAS LABORATORIO HENIE FARMA S. DE R.L. HONDURAS ARSA-0821-LEFM-0086 HN-M-0821-0052 5/13/2025
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO CLARITROMICINA Claritromicina 500mg TABLETA RECUBIERTA ORAL Caja conteniendo 10 y 100 Tabletas Recubiertas en Blister de Aluminio/PVC 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS LA SANTE S.A. COLOMBIA LABORATORIOS LA SANTE S.A. COLOMBIA ARSA-0620-LEFM-0175 HN-M-0620-0126 11/22/2025
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO SULTAMICILINA 250mg/5ml POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSION ORAL Sultamicilina 250mg/5ml POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL Caja conteniendo Frasco PEAD con polvo en cantidad suficiente para reconstituir 60ml de suspension. 18 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA MANUFACTURERA MUNDIAL FARMACÉUTICA S.A. COLOMBIA LABORATORIOS LA SANTE S.A. COLOMBIA ARSA-0620-LEFM-0176 HN-M-0620-0127 12/15/2025