Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DULVANEX Duloxetina COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL Caja conteniendo 30 comprimidos recubiertos entericos en blister (MM) Caja conteniendo 2, 7 y 30comprimidos recubiertos entericos 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE GYNOPHARM S.A. COSTA RICA ARSA-0620-LEFM-0177 HN-M-0620-0128 10/20/2025
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DICLOFENACO Diclofenaco Sodico 50mg COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL Caja conteniendo 20 y 50 tabletas recubierta de liberación retardada en blister de Aluminio/PVC CADA TABLETA RECUBIERTA DE LIBERACION RETARDADA CONTIENE: DICLOFENACO SODICO 50.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS LA SANTE S.A. COLOMBIA LABORATORIOS LA SANTE S.A.. COLOMBIA ARSA-1020-LEFM-0083 HN-M-1020-0040 11/22/2025
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO ELIQUIS 2.5 MG TABLETAS RECUBIERTAS APIXABAN TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 20 TABLETAS RECUBIERTAS POR BLÍSTER, CAJA CONTENIENDO 60 TABLETAS RECUBIERTAS POR BLÍSTER, CAJA CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS DE MUESTRA MÉDICA CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: APIXABAN 2.5 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS, IRLANDA IRLANDA PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH, ALEMANIA ALEMANIA PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH, ALEMANIA ALEMANIA BRISTOL-MYERS SQUIBB/PFIZER EEIG IRLANDA ARSA-1020-LEFM-0149 HN-M-1020-0094 10/26/2025
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO ELIQUIS 5 MG TABLETAS RECUBIERTAS APIXABAN TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 60 TABLETAS RECUBIERTAS POR BLÍSTER. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS POR BLÍSTER CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: APIXABAN 5.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS, IRLANDA IRLANDA PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH, ALEMANIA ALEMANIA PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH, ALEMANIA ALEMANIA BRISTOL-MYERS SQUIBB/PFIZER EEIG IRLANDA ARSA-0920-LEFM-0027 HN-M-0920-0020 9/9/2025
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO LORATADINA 5mg/5ml Loratadina 5mg/5ml JARABE ORAL Caja conteniendo Frasco PET ámbar con 100ml de Jarabe BLISTER DE ALU-PVC/PVDC/CAJA 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA PHARMETIQUE S.A. COLOMBIA LABORATORIOS LA SANTE S.A. COLOMBIA ARSA-0620-LEFM-0189 HN-M-0620-0130 11/22/2025