Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, NOTIFICACIÓN:, DESCONTINUACIÓN DE PRESENTACIONES REGISTRADAS. BRINTELLIX VORTIOXETINA BROMHIDRATO ANTIDEPRESIVOS COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 14 Y 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER. BLISTER DE ALUMINIO/PVC/PVDC CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE VORTIOXETINA HIDROBROMURO EQUIVALENTE A 20.00 MG DE VORTIOXETINA Y EXCIPIENTES C.S.P 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA NO FARMACOPEICA H LUNDBECK A/S DINAMARCA LUNDBECK AMERICA CENTRAL S.A PANAMA ARSA-1119-LEFM-0158 HN-M-1119-0078 2/26/2025
2 RENOVACIÓN TAPAZOL TIAMAZOL PREPARADOS ANTITIROIDEOS TABLETA ORAL CAJA DE CARTON CON 100 Y 20 TABLETAS EN BLISTER BLISTER DE PVC/ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE TIAMAZOL 5.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA FARMACOPEICA ALTEA FARMACEUTICA S.A COLOMBIA FARMA DE COLOMBIA S.A.S COLOMBIA ARSA-1119-LEFM-0167 HN-M-1119-0070 4/13/2025
3 RENOVACIÓN TALOF LOTEPREDNOL ETABONATO CORTICOESTEROIDES MONODROGAS SUSPENSIÓN ESTÉRIL OFTÁLMICA CAJA CONTENIENDO FRASCO GOTERO CON 5 ML DE SUSPENSION OFTALMICA Y MUESTRA MEDICA CAJA CONTENIENDO FRASCO GOTERO CON 1.5 ML DE SUSPENSION OFTALMICA FRASCO-GOTERO DE POLIETILENO BLANCO CADA 1 ML DE SUSPENSION OFTALMICA CONTIENE LOTEPREDNOL ETABONATO 2.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA NO FARMACOPEICA POEN S.A.C.I.F.I ARGENTINA POEN S.A.C.I.F.I ARGENTINA ARSA-1119-LEFM-0165 HN-M-1119-0072 1/5/2025
4 RENOVACIÓN HIPERTENE HIDROCLORURO DE IMIDAPRIL INHIBIDORES DE LA ECA, MONODROGAS COMPRIMIDO ORAL CAJA CONTENIENDO 07 Y 28 COMPRIMIDOS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO CADA COMPRIMIDO CONTIENE: HIDROCLORURO DE IMIDAPRIL 10.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA BIAL PORTELA & C.A, S.A PORTUGAL BIAL PORTELA & C.A, S.A PORTUGAL ARSA-1119-LEFM-0113 HN-M-1119-0058 1/30/2025
5 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO EN EL PERIODO DE VIDA ÚTIL,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, GAAP OFTENO LATANOPROST OTROS PREPARADOS PARA EL GLAUCOMA SOLUCIÓN ESTÉRIL OFTÁLMICA CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 3 ML DE SOLUCION. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 2 ML DE SOLUCION OFTALMICA FRASCO - GOTERO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD COLOR BLANCO CADA ML DE SOLUCION CONTIENE LATANOPROST 0.05 MG Y EXCIPIENTES E.C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS SOPHIA S.A DE C.V MEXICO LABORATORIOS SOPHIA S.A DE C.V MEXICO ARSA-1119-LEFM-0168 HN-M-1119-0069 5/5/2025