Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO AMIKACINA 500MG / 2ML SOLUCION INYECTABLE AMIKACINA SOLUCIÓN ESTERIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 25 Y 50 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA APEX DRUG HOUSE INDIA DROGUERIA PHARMA INTERNACIONAL S DE R.L. HONDURAS ARSA-0820-LEFM-0092 HN-M-0820-0054 4/25/2025
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO DAPOXETINA 60MG TABLETAS RECUBIERTAS DAPOXETINA CLORHIDRATO INHIBIDORES SELECTIVOS DE LA RECAPTACIÓN DE SEROTONINA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 Y 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA CONTIENE: CLORHIDRATO DE DAPOXETINA 67.160 MG EQUIVALENTE A 60.00 MG DE DAPOXETINA Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED INDIA MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED INDIA ARSA-0321-LEFM-0057 HN-M-0321-0053 3/16/2026
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO ZOFENIL DIU Zofenopril Cálcico + Hidroclorotiazida COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL Caja conteniendo 28 comprimidos recubiertos con película en blíster M.M: Carterita conteniendo 1 comprimidos recubiertos con película en blíster CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA CONTIENE: HIDROCLOROTIAZIDA 12.5 MG, ZOFENOPRIL CALCICO 28.7 MG EQUIVALENTE A 30.00 MG DE ZOFENOPRIL Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS & SERVICES S.R.L. ITALIA ISTITUTO LUSO FARMACO DE ITALIA, S.P.A. ITALIA ARSA-1020-LEFM-0155 HN-M-1020-0099 9/21/2025
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO ALAP OLOPATADINA CLORHIDRATO SOLUCIÓN ESTERIL OFTÁLMICA OFTÁLMICA PRESENTACION COMERCIAL: CAJA POR UN FRASCO GOTERO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD POR 3.0 ML CON TAPA GRIS DE POLIPROPILENO Y SUBTAPA TRANSPARENTE DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD CAJA POR UN FRASCO GOTERO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD POR 6.0 ML CON TAPA GRIS DE POLIPROPILENO Y SUBTAPA TRANSPARENTE DE POLIETLENO DE BAJA DENSIDAD MUESTRA MEDICA: CAJA POR UN FRASCO GOTERO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD DE 3.0 ML CON TAPA GRIS DE POLIPROPILENO Y SUBTAPA TRANSPARENTE DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD CADA ML DE SOLUCION OFTALMICA CONTIENE: OLOPATADINA CLORHIDRATO 2.2200 MG EQUIVALENTE A 2.00 MG DE OLOPATADINA BASE Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA PHARMAYECT S.A COLOMBIA PROCAPS S.A COLOMBIA ARSA-1020-LEFM-0156 HN-M-1020-0100 10/5/2025
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO Protamina 1000 Protamina Clorhidrato SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA Caja conteniendo 1 ampolla con 5 ml de solución inyectable. FRESCO DE GOTERO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD | CAJA 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA Laboratorios Grossman S.A MÉXICO Laboratorios Grossman S.A MÉXICO ARSA-0720-LEFM-0058 HN-M-0720-0050 11/13/2025