Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO SUPRALER GOTAS LEVOCETIRIZINA DICLORHIDRATO ANTIHISTAMINICO SOLUCIÓN ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON FRASCO-GOTERO CONTENIENDO 20 ML DE SOLUCIÓN ORAL. PRESENTACIÓN MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO-GOTERO CONTENIENDO 5 ML DE SOLUCIÓN ORAL 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA PANALAB S.A. ARGENTINA LAFAGE S.A. GUATEMALA ARSA-0720-LEFM-0015 HN-M-0720-0012 7/12/2025
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO ELIGARD 22.5mg Acetato de leuprolide ANÁLOGO SINTÉTICO DE LA HORMONA LIBERADORA DE GONADOTROPINAS (GNRH) POLVO LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE SUBCUTÁNEA Caja conteniendo 1 jeringa prellenada A + 1 jeringa prellenada B + 1 aguja. CADA JERINGA RECONSTITUIDA CONTIENE: ACETATO DE LEUPROLIDA 22.5 MG EQUIVALENTE A 21.00 MG DE LEUPROLIDA BASE Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA TOLMAR INC. ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA ADIUM PHARMA S.A. URUGUAY TOLMAR THERAPEUTICS INC. ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA ARSA-1020-LEFM-0150 HN-M-0920-0053 9/17/2025
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO ELIGARD 45mg Acetato de leuprolide ANTINEOPLASICO POLVO LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE SUBCUTÁNEA Caja conteniendo 1 jeringa prellenada A + 1 jeringa prellenada B + 1 aguja CADA JERINGA PRELLENADA B CONTIENE: ACETATO DE LEUPROLIDE 45.00 MG 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA TOLMAR INC ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA ADIUM PHARMA S.A. URUGUAY TOLMAR THERAPEUTICS INC. ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA ARSA-0920-LEFM-0049 HN-M-0920-0023 9/15/2025
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO AGUA ESTERIL AGUA ESTERIL SOLUCIÓN ESTERIL PARENTERAL CAJA DE CARTON CONTENIENDO 50 AMPOLLAS DE 5ML Y 10ML, CAJA DE 20 Y 100 AMPOLLAS DE 20ML CADA UNA 12 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCION MEDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA EUROMED LABORATORIES PHIL. INC FILIPINAS EUROMED LABORATORIOES PHIL. INC. FILIPINAS ARSA-0720-LEFM-0059 HN-M-0720-0051 6/17/2025
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO ADEMPAS RIOCIGUAT ANTIHIPERTENSIVOS COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 42 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLÍSTER CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE RIOCIGUAT MICRONIZADO 0.50 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA BAYER A.G ALEMANIA BAYER A.G ALEMANIA ARSA-0720-LEFM-0041 HN-M-0720-0032 12/1/2025