Medicamentos para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO BROMHEXINA ALFA Bromhexina Clorhidrato JARABE ORAL - Caja conteniendo 1 frasco con 120ml de jarabe 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ALFA, S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA LABORATORIOS ALFA, S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-0820-LEFM-0002 HN-M-0820-0012 7/15/2025
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO ENDIAL DIGEST COMPRIMIDOS RECUBIERTOS GASTRORRESISTENTES Cinitaprida (como tartrato ácido) + Simeticona + Pancreatina 8 X USP COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL Presentación comercial: Caja x 20 comprimidos recubiertos gastrorresistentes (Blisters de aluminio y PVC /ACLAR,). Presentación Promocional: Caja x 2 comprimidos recubiertos gastrorresistentes (Blisters de aluminio y PVC /ACLAR). 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA MEGA LABS S.A. URUGUAY MEGAPHARMA LABS DE CENTROAMERICA, S.A. GUATEMALA ARSA-0720-LEFM-0064 HN-M-0720-0054 7/22/2025
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO CERVIXEPT SOLUCIÓN Policresuleno SOLUCIÓN VAGINAL Caja con Frasco x 12 ml solución (Frasco de vidrio tipo III color ámbar con tapa de polipropileno. ) 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A ECUADOR MEGAPHARMA LABS DE CENTROAMERICA, S.A. GUATEMALA ARSA-0720-LEFM-0081 HN-M-0720-0060 7/24/2025
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO Epamin Parentérico 50 mg/ml Solución Inyectable Fenitoína Sódica SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA INTRAMUSCULAR Caja conteniendo 10 viales de 5 ml cada una CADA ML DE SOLUCION ESTERIL CONTIENE: FENITOINA SODICA 50.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA Pfizer Manufacturing Belgium NV, Bélgica BÉLGICA Pfizer Corporation Austria GmbH AUSTRIA ARSA-1220-LEFM-0188 HN-M-1220-0119 12/29/2025
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO AndiGent A-40 mg /2 mL Solución Inyectable Gentamicina 40 mg / 2 mL ANTIBIOTICOS AMINOGLUCOSIDOS SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA Caja conteniendo 3 viales con 2 mL de Solución Estéril Inyectable 48 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA Laboratorios Andifar HONDURAS Laboratorios Andifar HONDURAS ARSA-0720-LEFM-0079 HN-M-0720-0059 8/26/2025