Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN, CAMBIO DEL DISEÑO DEL EMPAQUE PRIMARIO Y SECUNDARIO. LONACTENE 100 mcg/mL SOLUCION INYECTABLE CARBETOCINA OXITOCINA Y ANALOGOS SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA INTRAMUSCULAR CAJA CONTENIENDO 1 VIAL CON 1 mL DE SOLUCION INYECTABLE VIAL DE VIDRIO INCOLORO 2R TIPO I CADA VIAL CON SOLUCION INYECTABLE CONTIENE: CARBETOCINA 0.10 mg, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA FERRING GMBH ALEMANIA FERRING GMBH ALEMANIA ARSA-1219-LEFM-0005 HN-M-1219-0003 3/19/2025
2 RENOVACIÓN ARAKOR FIMASARTAN POTASICO ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 20, 30 Y 60 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 10 Y 20 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER BLISTER DE PVC/PE/PVDC CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: FIMASARTAN POTASICO TRIHIDRATO 66.01 mg EQUIVALENTE A 60 mg DE FIMASARTAN POTASICO, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA BORYUNG PHARMACEUTICAL CO. LTD REPÚBLICA DE COREA STHENDAL AMERICAS, S.A PANAMÁ ARSA-1219-LEFM-0003 HN-M-1219-0005 3/18/2025
3 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, CAMBIO DE EXCIPIENTES,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, ASTEFOR LEVOFLOXACINA HEMIHIDRATO QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 7, 14 Y 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER BLISTER DE PVC / ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: LEVOFLOXACINA HEMIHIDRATO 512.46 EQUIVALENTES A 500 MG DE LEVOFLOXACINA, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA LABORAORIOS ROWE SRL REPUBLICA DOMINICANA MEGAPHARMA LABS DE CEAM S.A. GUATEMALA ARSA-1219-LEFM-0037 HN-M-1219-0014 1/4/2025
4 NUEVO REGISTRO COSYREL 10 MG/ 5 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA FUMARATO DE BISOPROLOL, PERINDOPRIL ARGININA INHIBIDORES DE LA ECA, OTRAS COMBINACIONES COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA ENVASE DE POLIPROPILENO (PPA) EQUIPADO CON UN REDUCTOR DE CAUDAL Y UN TAPON DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA CONTIENE: FUMARATO DE BISOPROLOL 10 MG (EQUIVALENTE A 8.49 MG DE BISOPROLOL), PERINDOPRIL ARGININA 5 MG (EQUIVALENTE A 3.395 MG DE PERINDOPRIL, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE FRANCIA LES LABORATOIRES SERVIER FRANCIA ARSA-1219-LEFM-0054 HN-M-1219-0032 12/16/2025
5 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, CAMBIO DE TITULAR,, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, NOTIFICACIÓN:, CAMBIO DEL DISEÑO DEL EMPAQUE PRIMARIO Y SECUNDARIO. AMOXICILINA TRIHIDRATO AMOXICILINA TRIHIDRATO ANTIBACTERIANOS BETA-LACTAMICOS, PENICILINAS CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 100, 500 Y 1000 CAPSULAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO Y PVC CADA CAPSULA CONTIENE: AMOXICILINA TRIHIDRATADA 575.00 mg EQUIVALENTE A 500 mg DE AMOXICILINA, EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA MILAN LABORATORIES PVT.LTD INDIA EUROFARMA GUATEMALA, S.A. GUATEMALA ARSA-1219-LEFM-0066 HN-M-1219-0050 1/5/2025