Medicamentos para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO SANITARIO OXACILINA PARA INYECCION 1 G. OXACILINA SODICA EQUIVALENTE A OXACILINA 1G. POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCION ESTERIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 1, 10, 20 Y 30 VIALES. PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO 50 Y 100 VIALES. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA REYOUNG PHARMACEUTICAL CO. LTD. CHINA CAPLIN POINT LABORATORIES LIMITED INDIA ARSA-0720-LEFM-0103 HN-M-0720-0074 7/29/2025
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO PIRFENEX 200mg PIRFENIDONA INMUNOSUPRESORES TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: PIRFENIDONA 200.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA CIPLA LTD. INDIA CIPLA LTD. INDIA ARSA-1220-LEFM-0004 HN-M-1220-0008 12/2/2025
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO PARACETAMOL KABI 10MG/ML PARACETAMOL ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS SOLUCIÓN ESTERIL INTRAVENOSA CAJA CON 1 FRASCO DE VIDRIO CONTENIENDO 100 ML DE SOLUCION Y CAJA CON 10 FRASCOS DE VIDRIO CONTENIENDO 100 ML SOLUCION CADA 1 mL DE SOLUCIÓN ESTÉRIL CONTIENE 10.00 mg DE PARACETAMOL Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCION MEDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH AUSTRIA FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH ALEMANIA ARSA-0820-LEFM-0012 HN-M-0820-0015 8/5/2025
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO PARACETAMOL KABI 10MG/ML PARACETAMOL SOLUCIÓN ESTERIL INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO FRASCO DE VIDRIO DE 100ML EN PRESENTACION DE 1,10,12 Y 20 FRASCOS CON SOLUCION CADA VIAL DE VIDRIO CONTIENE 1000.00 mg de PARACETAMOL Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCION MEDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH ALEMANIA FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH ALEMANIA ARSA-0820-LEFM-0010 HN-M-0820-0011 8/4/2025
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO GRANI-DENK 1mg/mL GRANISETRON ANTIEMÉTICO Y ANTINAUSEOSOS, ANTAGONISTAS DE RECEPTORES DE SEROTONINA SOLUCIÓN ESTERIL INTRAVENOSA Caja conteniendo 5 ampollas de 1mL con prospecto Caja conteniendo 5 ampollas de 3mL con prospecto CADA AMPOLLA DE 1 ML CONTIENE: GRANISETRON CLORHIDRATO 1.12 MG EQUIVALENTE A 1.00 MG DE GRANISETRON Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GmbH ALEMANIA DENK PHARMA GmbH & Co. KG ALEMANIA ARSA-1020-LEFM-0151 HN-M-1020-0095 10/26/2025