Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO JARDIANZ Empagliflozina TABLETA RECUBIERTA ORAL Caja conteniendo blíster con 10 y 30 tabletas recubiertas, Muestra Medica: Caja con blíster con 3 tabletas recubiertas. CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: EMPAGLIFLOZINA 10.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & CO. KG ALEMANIA BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S. A. DE C. V. MÉXICO ARSA-0920-LEFM-0051 HN-M-0920-0025 11/23/2025
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO LACIMEN 5MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Hidocloruro de Labetalol SOLUCIÓN ESTERIL INTRAVENOSA Caja conteniendo 5 ampollas de vidrio tipo I transparente de 20ml (uso hospitalario) CADA ML DE SOLUCION ESTERIL CONTIENE: HIDROCLORURO DE LABETALOL 5.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA KERN PHARMA, S.L ESPAÑA LATIN FARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-1220-LEFM-0071 HN-M-1220-0051 12/11/2025
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO SINDOLAN Acetaminofen + Cafeina + Ergotamina TABLETA RECUBIERTA ORAL Caja conteniendo 20 y 100 tabletas en blíster MM: Caja conteniendo 2 tabletas en blíster CADA TABLETA CONTIENE: ACETAMINOFEN 450.00 MG, CAFEINA ANHIDRA 40.00 MG, ERGOTAMINA 1.00 MG (DIHIDROERGOTAMINA METANSULFONATO) Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-1020-LEFM-0143 HN-M-1020-0089 10/5/2025
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO CLOPIDOGREL (BISULFATO) 75MG TABLETAS RECUBIERTAS CLOPIDOGREL BISULFATO AGENTE ANTIPLAQUETARIO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CON PELICULA CONTIENE: BISULFATO DE CLOPIDOGREL 97.88 MG EQUIVALENTE A 75.00 MG DE CLOPIDOGREL Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED, INDIA INDIA MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED, INDIA INDIA ARSA-0321-LEFM-0067 HN-M-0321-0057 3/17/2026
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO LACOSAMIDA 50MG TABLETAS RECUBIERTAS LACOSAMIDA OTROS ANTIEPILÉPTICOS TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 Y 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE PVC/PVDC CADA TABLETA RECUBIERTA CON PELICULA CONTIENE: LACOSAMIDA 50.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED, INDIA INDIA MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED, INDIA INDIA ARSA-0721-LEFM-0218 HN-M-0721-0064 7/13/2026