Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA,, NOTIFICACIÓN:, CAMBIO DEL DISEÑO DEL EMPAQUE PRIMARIO Y SECUNDARIO. RILER CITICOLINA PSICOESTIMULANTES Y NOÓTROPICOS COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA X 10, 20 Y 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO. MUESTRA MEDICA: CAJA X 2 Y 4 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE CITICOLINA MONOSODICA 523.800 MG EQUIVALENTE A 500.00 MG CITICOLINA BASE 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A ECUADOR LABORATORIOS ROWE S.R.L REPUBLICA DOMINICANA ARSA-1219-LEFM-0114 HN-M-1219-0066 2/27/2025
2 NUEVO REGISTRO IRBEST 150mg TABLETAS RECUBIERTAS IRBESARTAN ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONODROGAS TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA/BLISTER CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS LAMINA DE BLISTER ALU-PVC BLANCO OPACO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: IRBESARTAN 150mg Y EXCIPIENTES C.S. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA SAGA LABORATORIES INDIA SAGA LABORATORIES INDIA ARSA-0120-LEFM-0001 HN-M-0120-0004 1/2/2025
3 NUEVO REGISTRO IBANTI 40 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS LURASIDONA CLORHIDRATO 40 MG ANTIPSICOTICOS COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y MUESTRA MEDICA CAJA CONTENIENDO 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO MOLDEABLE (LAMINA CON FILM OPA, ALUMINIO Y PVC) CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: LURASIDONA CLORHIDRATO 40.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica NO FARMACOPEICA MEGA LABS S.A URUGUAY MEGA LABS S.A URUGUAY ARSA-1219-LEFM-0092 HN-M-0120-0002 1/2/2025
4 NUEVO REGISTRO IBANTI 80 COMPRIMIDOS LURASIDONA CLORHIDRATO 80 MG ANTIPSIOTICOS COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO MOLDEABLE ( LAMINA CON FILM OPA, ALUMINIO Y PVC) CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: LURASIDONA CLORHIDRATO 80.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA NO FARMACOPEICA MEGA LABS S.A. URUGUAY MEGA LABS S.A. URUGUAY ARSA-1219-LEFM-0093 HN-M-0120-0003 1/2/2025
5 NUEVO REGISTRO ALACIR 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS GASTRORRESISTENTES DULOXETINA (COMO DULOXETINA CLORHIDRATO) 60 MG INHIBIDOR DE LA RECAPTACION DE SEROTONINA (5-HT) Y DE NORADRENALINA (NA) COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO: 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS GASTRORRESISTENTES Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 COMPIMIDOS RECUBIETOS GASTRORRESISTENTES BLISTER DE ALUMINIO Y PVC/ACLAR 160 INCOLORO. CADA COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE CONTIENE DULOXETINA 60.00 MG EQUIVALENTE A 67.36 MG DE DULOXETINA CLORHIDRATO Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA NO FARMACOPEICA MEGA LABS S.A. URUGUAY MEGA LABS S.A. URUGUAY ARSA-1219-LEFM-0091 HN-M-0120-0001 1/2/2025