Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO MAALOX REFLUX HIDRÓXIDO DE ALUMINIO CARBONATO DE MAGNESIO COPRECIPITADO GEL SECO CARBONATO DE MAGNESIO CARBONATO DE CALCIO PRECIPITADO ALGINATO DE MAGNESIO SUSPENSIÓN ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: FRASCO CONTENIENDO 180 ML DE SUSPENSIÓN ORAL. CADA 100 ML DE SUSPENSION ORAL CONTIENEN: HIDROXIDO DE ALUMINIO-CARBONATO DE MAGNESIO COPRECIPITADO-GEL SECO 2.8 G, CARBONATO DE MAGNESIO 3.5 G, CARBONATO DE CALCIO PRECIPITADO 1.5 G, ALGINATO DE MAGNESIO 5.0 G Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA LIBRE DE MARCA FARMACOPEICA SANOFI AVENTIS DE MEXICO S.A. DE C.V. MÉXICO SANOFI AVENTIS DE MEXICO S.A. DE C.V. MÉXICO ARSA-1120-LEFM-0080 HN-M-1120-0061 8/25/2025
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO MOLTOBEN 20MG/5ML JARABE FLUOXETINA ANTIDEPRESIVO DE LA CLASE INHIBIDORES SELECTIVOS DE LA RECAPTACIÓN DE SEROTONINA JARABE ORAL CAJA CON FRASCO EN VIDRIO AMBAR TIPO III X 70ML. CAJA CON FRASCO EN VIDRIO AMBAR TIPO III X 70ML + CUCHARA. (MM) CAJA CON FRASCO EN VIDRIO AMBAR TIPO III X 70ML. CAJA CON FRASCO EN VIDRIO AMBAR TIPO III X 70ML + CUCHARA. CADA 100 ML DE JARABE CONTIENE: FLUOXETINA CLORHIDRATO 447.00 MG EQUIVALENTE A 400.00 MG DE FLUOXETINA Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS BUSSIE S.A. COLOMBIA LABORATORIOS BUSSIE S.A. COLOMBIA ARSA-0920-LEFM-0119 HN-M-0920-0066 9/25/2025
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO NORADRENALINA BIOL 1 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE NORADRENALINA (COMO NORADRENALINA BITARTRATO) SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 10 AMPOLLAS DE 4 ML Y CAJA HOSPITALARIA CONTENIENDO 100 AMPOLLAS DE 4 ML FRASCO EN VIDRIO AMBAR TIPO III CADA 1 ML CONTIENE: NORADRENALINA (COMO NORADRENALINA BITARTRATO 1.8867 MG) 1.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA INSTITUTO BIOLOGICO ARGENTINO S.A.I.C. ARGENTINA INSTITUTO BIOLOGICO ARGENTINO S.A.I.C. ARGENTINA ARSA-1020-LEFM-0130 HN-M-1020-0077 10/26/2025
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO FREEACNE Peróxido de Benzoilo / Clindamicina – 5%/1% GEL TÓPICA Presentación Comercial: Caja con 2 frascos de 15g, uno con gel de Clindamicina y el otro con gel de peróxido de Benzoilo. Presentación Promocional: Sachet dúo trilaminado, con dos espacios físicamente separados, conteniendo uno: 3g de gel de clindamicina y otro. 3g de gel de peróxido de Benzoilo. CADA 100 G DE GEL DE CLINDAMICINA CONTIENEN: CLINDAMICINA FOSFATO EQUIVALENTE A CLINDAMICINA 1.00 G, EXCIPIENTES C.S.P./CADA 100 G DE GEL DE PEROXIDO DE BENZOILO CONTIENEN: PEROXIDO DE BENZOILO 5.00 G Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA ARBOFARMA S.A.S. COLOMBIA SCANDINAVIA PHARMA LTDA. COLOMBIA ARSA-0920-LEFM-0120 HN-M-0920-0068 1/11/2026
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO CLOPI-DENK 75 mg. Clopidogrel (como besilato) INHIBIDORES DE LA AGREGACIÓN PLAQUETARIA COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL Caja conteniendo 30 comprimidos recubiertos con película en blíster. (MM) Caja conteniendo 10 comprimidos recubiertos con película en blíster. CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA CONTIENE: CLOPIDOGREL BESILATO 112.100 MG EQUIVALENTE A CLOPIDOGREL 75.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 18 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA ARTESAN PHARMA GmbH & Co. KG ALEMANIA DENK PHARMA GmbH & Co. KG ALEMANIA ARSA-1220-LEFM-0063 HN-M-1220-0052 12/11/2025