Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO NEUROTOPREL Topiramato COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL Caja conteniendo 30 comprimidos recubiertos en blíster MM: Caja conteniendo 2 comprimidos recubiertos en blíster CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: TOPIRAMATO 100.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE GYNOPHARM, S.A. COSTA RICA ARSA-1020-LEFM-0003 HN-M-1020-0002 11/7/2025
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO SALBUTAMOL ALFA Salbutamol Sulfato Equivalente a Salbutamol Base JARABE ORAL Caja conteniendo un frasco con 120ml CADA 5 ML CONTIENE: SALBUTAMOL SULFATO 2.4 MG EQUIVALENTE A 2.00 MG DE SALBUTAMOL BASE Y EXCIPIENTES C.S.P. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ALFA, S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA LABORATORIOS ALFA, S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-0920-LEFM-0052 HN-M-0920-0026 9/15/2025
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO AMOXICILINA Amoxicilina Trihidrato equivalente a Amoxicilina Base ANTIBACTERIAL PARA USO SISTEMATICOS POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSION ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO CON POLVO PARA RECONSTITUIR 60 ML DE SUSPENSION ORAL CADA 5 ML CONTIENE 250 MG DE AMOXICILINA BASE 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA ALFA, S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA ALFA, S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-0820-LEFM-0103 HN-M-0820-0059 7/29/2025
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO AMOXICILINA + ACIDO CLAVULANICO AMOXICILINA 400 MG + ÁCIDO CLAVULÁNICO 57 MG POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL FRASCO CON 60 ML, 70 ML, 100 ML, 120 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL CADA 5 ML DE SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA CONTIENE: AMOXICILINA TRIHIDRATO 459.15 MG EQUIVALENTE A 400.00 MG DE AMOXICILINA, CLAVULANATO POTASICO DILUIDO 135.84 MG EQUIVALENTE A 57.00 MG DE ÁCIDO CLAVULÁNICO Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA SAGA LIFESCIENCES LIMITED INDIA DROGUERIA EUROPEA S.A. HONDURAS ARSA-0920-LEFM-0050 HN-M-0920-0024 9/15/2025
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO ACETAMINOFEN ALFA Acetaminofén JARABE ORAL CAJA CONTENIENDO UN FRASCO CON 60 ML CADA 5 ML DE JARABE CONTIENE: ACETAMINOFEN 120.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA ALFA, S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA ALFA, S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-0920-LEFM-0010 HN-M-0920-0003 7/15/2025