Medicamentos para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN, AMPLIACIÓN EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL, LEVEMIR FLEX PEN INSULINA DETERMIR DROGAS USADAS EN DIABETES SOLUCIÓN ESTÉRIL SUBCUTÁNEA CAJA CONTENIENDO 1 DISPOSITIVO PRELLENADO CON 3 ML DE SOLUCION Y 5 DISPOSITIVOS PRELLANADOS CON 3 ML DE SOLUCION, ADICION DE PRESENTACION LEVEMIR FLEX PEN 1X3 ML MUESTRA MEDICA CARTUCHOS DE VIDRIO CADA ML DE SOLUCION CONTIENE INSULINA DETERMIR 100U, EXCIPIENTE C.S.P. 12 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA NOVO NORDISK A/S DE DINAMARCA DINAMARCA NOVO NORDISK A/S DE DINAMARCA DINAMARCA ARSA-0119-LEFM-0373 HN-M-0119-0330 3/16/2025
2 RENOVACIÓN SIN RONQUIDOS POLISORBATO 80 VITAMINAS DE COMPLEJO B SOLUCIÓN NASAL CAJA CON FRASCO GOTERO CONTENIENDO 15 ML DE SOLUCION NASAL FRASCO DE PLASTICO COLOR BLANCO CADA 100 ML CONTIENE POLISORBATO 80, EXCIPIENTES: GLICERINA 300.00 MG, CLORURO DE BENZALCONIO 20.00 MG, EDTA DISODICO 50.00 MG, CLORURO DE SODIO 900.00 MG, HIDROXIDO DE SODIO 5.60 MG, AGUA DESTILADA C.S.P. 100.00 ML 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA LABOARATORIOS QUIMIFAR S.A DE C.V. HONDURAS LABOARATORIOS QUIMIFAR S.A DE C.V. HONDURAS ARSA-0119-LEFM-0376 HN-M-0119-033 5/15/2025
3 RENOVACIÓN BIOFORCE MAX TIAMINA CLORHIDRATO 5.0 MG, PIRODOXINA CLORHIDRATO 5.0 MG, CIANOCOBALA DE 10ML VITAMINAS DE COMPLEJO B SOLUCIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO 10 FRASCO VIALES BEBIBLES VIAL DE VIDRIO TRANSPARENTE CADA TAPON CONTIENE: TIAMINA CLORHIDRATO 5.0 MG, PIRODOXINA CLORHIDRATO 5.0 MG, CIANOCOBALA DE 10ML, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA LABORATORIOS QUIMIFAR S.A DE C.V. HONDURAS LABORATORIOS QUIMIFAR S.A DE C.V. HONDURAS ARSA-0119-LEFM-0374 HN-M-0119-0335 5/30/2025
4 RENOVACIÓN, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, CAMBIO EN EL PERIODO DE VIDA ÚTIL,, CAMBIO DE EXCIPIENTES,, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, AMBROXOL-CLEMBUTEROL CALOX AMBROXOL+CLEMBUTEROL PREPARADOS PARA LA TOS Y EL RESFRIO JARABE ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 120 ML DE JARABE Y MUESTRA MEDICA EN CAJA CONTENIENDO 120 ML DE JARABE FRASCO POLIETILENO AMBAR CADA 5 ML DE JARABE CONTIENEN: AMBROXOL CLORHIDRATO 15.00 MG, CLEMBUTEROL CLORHIDRATO 0.01 MG, 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-0119-LEFM-0438 HN-M-0119-0371 4/28/2025
5 RENOVACIÓN RIBOLAC 200 MG RIFAXIMINA ANTIBIÓTICOS, ANTIDIARREICOS, INTESTINALES ANTIINFLAMATORIOS / AGENTES ANTIINFECCIOSOS COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CON 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, MUESTRA MEDICA: CAJA CON 10 Y 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS BLISTER PVC/PCTFE INCOLORO Y PAPEL ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: RIFAXIMINA 200 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA LABORATORIO RECALCINE, S.A. CHILE LABORATORIO RECALCINE, S.A. CHILE ARSA-0219-LEFM-0205 HN-M-0219-0154 6/7/2027