Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DICLO K Diclofenaco potásico 100 mg AINES (ANTIRREUMÁTICO (ANTIINFLAMATORIO NO ESTEROIDEO) /ANALGÉSICO/ANTIDISMENORREICO) COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL Presentación Comercial: Caja x 10, 20, 50, 100 y 200 comprimidos Recubiertos (Blísters Aluminio/PVDC-PVC transparente e incoloro). Presentación Promocional: Caja x 2 comprimidos Recubiertos (Blísters Aluminio/PVDC-PVC transparente e incoloro). CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: DICLOFENAC POTASICO 100.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ROWE S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA LABORATORIOS ROWE S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-1220-LEFM-0048 HN-M-1220-0029 2/8/2026
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO MARTESIA 75 Pregabalina 75 mg ANTIEPILEPTICO COMPRIMIDO ORAL PRESENTACIÓN PARA VENTA: CAJA CONTENIENDO 7, 14, 30 Y 28 COMPRIMIDOS, PRESENTACIÓN PROMOCIONAL: CAJA CONTENIENDO 2 COMPRIMIDOS CADA COMPRIMIDO CONTIENE: PREGABALINA 75.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA ROEMMERS S.A. URUGUAY MEGAPHARMA LABS DE CENTROAMERICA, S.A. GUATEMALA ARSA-1220-LEFM-0054 HN-M-1220-0037 2/28/2026
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO NIRAPEL 150 CAPSULAS CON GRANULOS DE LIBERACION PROLONGADA Diclofenaco potásico 150mg PRODUCTO ANTI-INFLAMATORIOS Y ANTI-RREUMATICOS NO ESTEROIDES CÁPSULA DE LIBERACION PROLONGADA ORAL Presentacion Comercial: Caja con 10, 20, 50 y 100 capsulas con granulos de liberación prolongada. Presentacion Promocional: Caja con 2 capsulas con granulos de liberación prolongada. CADA CAPSULA CON GRANULOS DE LIBERACION PROLONGADA CONTIENE: DICLOFENACO POTASICO 150.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ROWE S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA MEGAPHARMA LABS DE CEAM S.A GUATEMALA ARSA-1220-LEFM-0055 HN-M-1220-0038 4/4/2026
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO OXA UNO Diclofenaco Potásico 150 mg AINES (ANTIINFLAMATORIO) CÁPSULA DE LIBERACION PROLONGADA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 10, 20, 50 Y 100 CÁPSULA DE LIBERACION PROLONGADA (BLÍSTER ALUMINIO/PVDC (190 MM/196 MM) TRANSPARENTE E INCOLORO) Y MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 Y 2 CÁPSULA DE LIBERACION PROLONGADA (BLÍSTER ALUMINIO/PVDC (190 MM/196 MM) TRANSPARENTE E INCOLORO) CADA CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA CONTIENE: DICLOFENACO POTASICO 150.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ROWE, S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA PANALAB S.A. GUATEMALA ARSA-1220-LEFM-0162 HN-M-1220-0109 4/4/2026
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO TIMOLOL ANPHAR 5 MG/ML SOLUCIÓN OFTÁLMICA TIMOLOL MALEATO SOLUCIÓN ESTERIL OFTÁLMICA TIMOLOL SE PRESENTA EN UN FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD HDPE CONTENIENDO 5ML, 10ML, 15 ML, 20 ML DE CAPACIDAD Y MUESTRA MÉDICA DE 5 ML BLISTER DE ALUMINIO PVDC TRANSPARENTE CADA ML CONTIENE: TIMOLOL MALEATO 6.83 MG EQUIVALENTE A TIMOLOL 5.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA STALLION LABORATORIES PVT. LTD. INDIA ANPHAR S.A. DE C.V. HONDURAS ARSA-1220-LEFM-0120 HN-M-1220-0083 12/17/2025