Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO FORTAGRA SILDENAFIL FARMACOS PARA TRATAR LA DISFUNCION ERECTIL TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 4 TABLETAS EN BLISTER Y 4 TABLETAS MUESTRA MEDICA EN BLISTER CADA TABLETA CONTIENE: SILDENAFIL 50.00 MG EQUIVALENTE A 73.00 MG DE CITRATO DE SILDENAFIL Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA DEFI HEALTHCARE PVT LTD, INDIA INDIA ULTIMATE DE HONDURAS S.A. DE C.V., HONDURAS HONDURAS ARSA-1220-LEFM-0132 HN-M-1220-0094 10/19/2025
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO AMBROXOL CLORHIDRATO 15mg/5ml JARABE AMBROXOL CLORHIDRATO MUCOLITICOS JARABE ORAL Caja conteniendo frasco PET color ambar con 120ml de jarabe CADA 100 ML DE JARABE CONTIENE: AMBROXOL CLORHIDRATO 0.3 G Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA PHARMETIQUE S.A. COLOMBIA LABORATORIOS LA SANTE S.A COLOMBIA ARSA-1220-LEFM-0134 HN-M-1220-0095 12/13/2025
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO ATORVASTATINA 10mg TABLETA RECUBIERTA ATORVASTATINA 10mg HIPOLIPEMIANTE (INHIBIDORES DE LA HMG COA REDUCTASA) TABLETA RECUBIERTA ORAL Caja conteniendo 10 y 30 tabletas recubiertas en blister de Aluminio/PVC translúcido CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ATORVASTATINA CALCICA HIDRATO 10.8245 MG EQUIVALENTE A 10.00 MG DE ATORVASTATINA Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS LA SANTE S.A. COLOMBIA LABORATORIOS LA SANTE S.A. COLOMBIA ARSA-1220-LEFM-0135 HN-M-1220-0096 12/18/2025
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO TREPREX TIGECICLINA ANTIBIÓTICO DEL GRUPO DE LAS GLICILCICLINAS SOLUCIÓN ESTERIL INTRAVENOSA CAJA DE CARTÓN CON FRASCO AMPULA, CON POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR CADA FRASCO AMPULA CONTIENE: TIGECICLINA 50.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA DRUMEX,S.A.P.I DE C.V MÉXICO STERN PHARMA GMBH, S.A. DE C.V MÉXICO ARSA-0121-LEFM-0035 HN-M-0121-0022 1/12/2026
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO Fenolipid 10 mg Rosuvastatina Cálcica INHIBIDOR DE LA HMG-COA REDUCTASA TABLETA RECUBIERTA ORAL Caja conteniendo 14 y 28 tabletas recubierta en blíster MM: Caja conteniendo 2 tabletas recubierta en blíster CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ROSUVASTATINA CALCICA 10.40 MG EQUIVALENTE A 10.00 MG DE ROSUVASTATINA Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS STEIN S.A. COSTA RICA LABORATORIOS STEIN S.A. COSTA RICA ARSA-1220-LEFM-0138 HN-M-1220-0097 12/20/2025