Medicamentos para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO FENOLIPID Rosuvastatina (Cálcica) HIPOLIPEMIANTE TABLETA RECUBIERTA ORAL Caja conteniendo 14 y 28 tabletas recubierta en blíster MM: Caja conteniendo 2 tabletas recubierta en blíster CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ROSUVASTATINA CALCICA 20.80 MG EQUIVALENTE A 20.00 MG DE ROSUVASTATINA Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS STEIN S.A. COSTA RICA LABORATORIOS STEIN S.A. COSTA RICA ARSA-1220-LEFM-0145 HN-M-1220-0102 12/14/2025
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO POENGATIF 0.3% SOLUCIÓN OFTÁLMICA Gatifloxacina 0.3 % ANTIBIÓTICO SINTÉTICO DEL GRUPO DE LAS QUINOLONAS DE TERCERA GENERACIÓN. SOLUCIÓN ESTÉRIL OFTÁLMICA Presentación comercial: Caja conteniendo Frasco x 5 ml de solución. Presentación promocional: Caja conteniendo Frasco x 2 ml de solución. CADA ML DE SOLUCION OFTALMICA ESTERIL CONTIENE: GATIFLOXACINA (COMO SESQUIHIDRATO) 3.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA MEGA LABS S.A. URUGUAY MEGA LABS S.A. URUGUAY MEGAPHARMA LABS DE CENTROAMÉRICA S.A. GUATEMALA ARSA-0121-LEFM-0032 HN-M-0121-0019 1/12/2026
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO ROSVACOR 10MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA ROSUVASTATINA HIPOLIPEMIANTES COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EN BLISTER Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EN BLISTER CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: ROSUVASTATINA CALCICA 10.40 MG EQUIVALENTE A 10.00 MG DE ROSUVASTATINA Y EXCIPIENTES C.S.P. 30 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS CINFA S.A., ESPAÑA ESPAÑA LABORATORIOS CINFA S.A., ESPAÑA ESPAÑA ARSA-1220-LEFM-0147 HN-M-1220-0103 12/22/2025
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO STILNOX ZOLPIDEM TARTRATO HIPNÓTICO Y SEDANTE COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER. CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: ZOLPIDEM TARTRATO 10.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDÍCA RETENIDA DE MARCA FARMACOPEICA SANOFI WINTHROP INDUSTRIE FRANCIA SANOFI AVENTIS FRANCE FRANCIA ARSA-1220-LEFM-0167 HN-M-1220-0114 2/26/2026
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO ROSVACOR 20MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA ROSUVASTATINA HIPOLIPEMIANTES COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EN BLISTER Y 7 MUESTRA MEDICA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EN BLISTER CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA CONTIENE: ROSUVASTATINA CALCICA 20.80 MG EQUIVALENTE A 20.00 MG DE ROSUVASTATINA Y EXCIPIENTES C.S.P. 30 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS CINFA S.A., ESPAÑA ESPAÑA LABORATORIOS CINFA S.A., ESPAÑA ESPAÑA ARSA-1220-LEFM-0153 HN-M-1220-0105 12/23/2025