Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO SANITARIO EBROPINEM/Meropenem Trihidrato Meropenem Trihidrato ANTIBIOTICO POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN ESTERIL INTRAVENOSA CAJA POR 1 VIAL Y CAJA POR 10 VIALES. CADA DOSIS (VIAL) CONTIENE: MEROPENEM TRIHIDRATO USP EQUIVALENTE A ANHIDRO USP 1000.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PUNISKA HEALTHCARE PRIVATE LIMITED INDIA PUNISKA HEALTHCARE PRIVATE LIMITED INDIA ARSA-0221-LEFM-0062 HN-M-0221-0061 2/9/2026
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO AMIKACINA SULFATO SOLUCION INYECTABLE 500 MG./2 ML. AMIKACINA SULFATO ANTIBIOTICO (AMINOGLUCOSIDO) SOLUCIÓN ESTERIL INTRAVENOSA INTRAMUSCULAR CAJA CONTENIENDO 50, 100 AMPOLLAS DE VIDRIO USP TIPO I, DE 2 ML. CADA UNA. CADA 2 ML CONTIENEN: AMIKACINA SULFATO BP EQUIVALENTE A AMIKACINA 500.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA REYOUNG PHARMACEUTICAL CO. LTD. CHINA CAPLIN POINT LABORATORIES LTD. INDIA ARSA-0121-LEFM-0075 HN-M-0121-0046 1/20/2026
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO EBROXON/Ceftriaxona Sódica Ceftriaxona Sódica CEFALOSPORINA DE TERCERA GENERACION POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA LA CEFTRIAXONA PARA INYECCIÓN 1G ESTÁ DISPONIBLE EN ENVASES DE 10 VIALES, 25 VIALES Y 50 VIALES. CADA DOSIS (VIAL) CONTIENE: CEFTRIAXONA SODICA EQUIVALENTE A CEFTRIAXONA USP 1000.00 MG. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PUNISKA HEALTHCARE PVT LIMITED INDIA PUNISKA HEALTHCARE PRIVATE LIMITED INDIA ARSA-0221-LEFM-0061 HN-M-0221-0060 2/9/2026
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO XATRAL OD 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA ALFUZOSINA CLORHIDRATO DROGAS USADAS EN LA HIPERTROFIA PROSTÁTICA BENIGNA COMPRIMIDO DE LIBERACION PROLONGADA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 30 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN BLISTER. PRESENTACIÓN MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 5 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN BLISTER. CADA COMPRIMIDO DE LIBERACION PROLONGADA CONTIENE: ALFUZOCINA 10.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA SANOFI WINTHROP INDUSTRIE FRANCIA SANOFI AVENTIS FRANCE FRANCIA ARSA-0121-LEFM-0074 HN-M-0121-0045 9/22/2025
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO DICLOFENACO SODICO SOLUCION INYECTABLE 75 MG./3 ML. DICLOFENACO SODICO SOLUCIÓN ESTERIL INTRAMUSCULAR CAJA CONTENIENDO 100 AMPOLLAS DE VIDRIO USP TIPO I, COLOR AMBAR DE 2 ML. CADA 3 ML DE SOLUCION ESTERIL CONTIENE: DICLOFENACO SODICO BP 75.00 ML Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA REYOUNG PHARMACEUTICAL CO. LTD. CHINA CAPLIN POINT LABORATORIES LTD. INDIA ARSA-0121-LEFM-0006 HN-M-0121-0003 1/5/2026