Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO TRAMADOL CLORHIDRATO CALOX TRAMADOL CLORHIDRATO ANALGÉSICO OPIACEO CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 CAPSULAS EN BLÍSTER. (MM) CAJA CONTENIENDO 2 CAPSULAS EN BLÍSTER. CADA CAPSULA CONTIENE: TRAMADOL CLORHIDRATO 50.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO RECETA MÉDICA RETENIDA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-0121-LEFM-0104 HN-M-0121-0066 5/25/2026
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO EXFORGE 5MG/320MG COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR AMLODIPINA/VALSARTAN COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 14 Y 28 COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EN BLISTER Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 7 COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EN BLISTER CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: BESILATO DE AMLODIPINO 6.94 MG EQUIVALENTE A 5.00 MG, VALSARTAN 320.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LEK PHARMACEUTICALS D.D. LIUBLIANA ESLOVENIA ESLOVENIA NOVARTIS FARMACEUTICA S.A. (AC) GUATEMALA GUATEMALA ARSA-0821-LEFM-0132 HN-M-0821-0089 8/16/2026
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO EXFORGE 10MG/320MG COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR AMLODIPINA/VALSARTAN COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 14 Y 28 COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EN BLISTER Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 7 COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EN BLISTER CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: BESILATO DE AMLODIPINO 13.87 MG EQUIVALENTE A AMLODIPINO 10.00 MG, VALSARTAN 320.00MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LEK PHARMACEUTICALS D.D. LIUBLIANA ESLOVENIA ESLOVENIA NOVARTIS FARMACEUTICA S.A. (AC) GUATEMALA GUATEMALA ARSA-0721-LEFM-0078 HN-M-0821-0022 8/4/2026
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO ANAFRANIL CLOMIPRAMINA CLORHIDRATO GRAGEA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 GRAGEAS EN BLISTER CADA GRAGEA CONTIENE: CLOMIPRAMINA CLORHIDRATO 25.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDÍCA DE MARCA FARMACOPEICA NOVARTIS FARMA S.P.A., ITALIA ITALIA NOVARTIS PHARMA AG BASILEA SUIZA SUIZA ARSA-1120-LEFM-0013 HN-M-1120-0009 2/20/2026
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO VANCOMICINA CLORHIDRATO 500 MG. POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Vancomicina Clorhidrato POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCION ESTERIL INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 VIAL CADA VIAL CONTIENE: VANCOMICINA CLORHIDRATO 513.00 MG EQUIVALENTE A 500.00 MG DE VANCOMICINA. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA REYOUNG PHARMACEUTICAL CO. LTD. CHINA CAPLIN POINT LABORATORIES, LTD INDIA ARSA-0121-LEFM-0115 HN-M-0121-0077 1/26/2026