Medicamentos para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO HALOPERIDOL 5 MG TABLETA HALOPERIDOL ANTIPSICOTICOS, DERIVADOS DE LA BUTIROFENONA TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 20, 100 Y 400 TABLETAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO/ PVC CADA TABLETA CONTIENE: HALOPERIDOL 5 MG, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA FARMATECH S.A COLOMBIA HUMAX PHARMACEUTICAL S.A COLOMBIA ARSA-0120-LEFM-0037 HN-M-0120-0038 1/8/2025
2 RENOVACIÓN BERODUAL PA, AEROSOL DE DOSIS MEDIDAS BROMURO DE IPRATROPIO + BROMHIDRATO DE FENOTEROL AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS AEROSOL INHALATORIA CAJA CON FRASCO CONTENIENDO (200 DOISI) 10 ML DE SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN FRASCO PRESURIZADO DE ACERO INOXIDABLE CON VÁLVULA DOSIFICADORA CADA DOSIS DE SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN CONTIENE: BROMURO DE IPRATROPIO MONOHIDRATADO 0.021 MG (EQUIVALENTE A 0.020 MG DE BROMURO DE IPRATROPIO ANHIDRO), BROMIDRATO DE FENOTEROL 0.050 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica INNOVADOR FARMACOPEICA BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH ALEMANIA BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V. ALEMANIA ARSA-0120-LEFM-0038 HN-M-0120-0039 5/13/2025
3 RENOVACIÓN PRADAXA DABIGATRAN ETEXILATO MESILATO AGENTES ANTITROMBÓTICOS CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 CAPSULAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO Y FRASCO DE POLIPROPILENO CADA CAPSULA CONTIENE: DABIGATRAN ETEXILATO MESILATO 86.48 MG EQUIVALENTE A DABIGATRAN ETEXILATO 75 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica INNOVADOR NO FARMACOPEICA BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG. ALEMANIA BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. DE C.V. MÉXICO ARSA-0120-LEFM-0039 HN-M-0120-0040 5/24/2025
4 NUEVO REGISTRO VOZOL 200 VORICONAZOL J02AC03; ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 VIAL DE 200 mg VIAL DE VIDRIO LIOFILIZADO TRANSPARENTE TIPO USP 1 DE 30 mL CON TAPÓN DE CAUCHO DE BROMOBUTILO LIOFILIZADO GRIS Y TAPÓN REMOVIBLE DE ALUMINIO DE GRIS OSCURO CADA VIAL CONTIENE: VORICONAZOL 200 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA GLAND PHARMA LIMITED INDIA GLAND PHARMA LIMITED INDIA ARSA-0120-LEFM-0044 HN-M-0120-0041 1/8/2025
5 RENOVACIÓN, AMPLIACIÓN EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL,, CAMBIO EN EL TIPO DE MATERIAL DEL EMPAQUE PRIMARIO O DEL SISTEMA ENVASE-CIERRE,, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO, CLIVAN CLINDAMICINA FOSFATO ANTIBACTERIANO CREMA VAGINAL CAJA CON TUBO DE ALUMINIO CON LATEX CONTENIENDO 40 G y 7 APLICADORES, MUESTRA MEDICA CAJA CON TUBO DE ALUMINIO CON LATEX CONTENIENDO 15 G TUBO DE ALUMINO CON LATEX CADA 5 G CONTIENE CLINDAMICINA FOSFATO 119 MG EQUIVALENTE A 100 MG DE CLINDAMICINA MAS EXCIPIENTES MONOESTEARATO DE GLICERILO 700 MG, ALCOHOL CETOESTEARILICO 125 MG, CETEARETH 12 35 MG, CETEARETH 20 35 MG, OCTIL DODECANOL 200 MG, TRIGLICERIDO DE ACIDO CAPRILICO 89 MG, METIL PARABENO 12.5 MG, LACTATO SODIO 31.58 MG, AGUA PURIFICADA 3.653 ML 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS PHARMAETICA, S.A DE C.V HONDURAS LABORATORIOS PHARMAETICA, S.A DE C.V HONDURAS ARSA-0120-LEFM-0049 HN-M-0120-0047 12/3/2025