Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO SANITARIO Clavu 600 600 mg de Amoxicilina (como trihidrato) y 42,9 mg de Ácido clavulánico (como Clavulanato potásico)/5ml ANTIBACTERIANO POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSION ORAL Presentación comercial: Caja con frasco 120 ml, 100 ml Polvo para suspensión oral (Frasco de vidrio Tipo III color ámbar, con tapa de polietileno de alta densidad de color blanco con borde anaranjado, acompañado de cucharita de polipropileno graduada blanca y transparente). Presentación promocional: Caja con frasco 50 ml Polvo para suspensión oral (Frasco de vidrio Tipo III color ámbar, con tapa de polietileno de alta densidad de color blanco con borde anaranjado, acompañado de cucharita de polipropileno graduada blanca y transparente). CADA ML DE SUSPENSION RECONSTITUIDA CONTIENE: AMOXICILINA TRIHIDRATO 138.00 MG EQUIVALENTE A 120.00 MG DE AMOXICILINA, CLAVULANATO POTASICO 10.21 MG EQUIVALENTE A 8.58 MG DE ACIDO CLAVULANICO Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA Laboratorios Atral S.A. PORTUGAL Laboratorios Atral S.A. PORTUGAL ARSA-0121-LEFM-0056 HN-M-0121-0039 1/18/2026
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO NIRAPEL 75 Diclofenaco postasico 75mg COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL Presentacion Comercial: Caja con 20 y 100 comprimidos recubiertos de liberación prolongada. Presentacion Promocional: Caja con 2 comprimidos recubiertos de liberación prolongada. CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTIENE: DICLOFENACO POTASICO 75.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ROWE S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA MEGAPHARMA LABS DE CEAM S.A./ GUATEMALA GUATEMALA ARSA-1120-LEFM-0071 HN-M-0218-0089 3/31/2026
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO SPORT GEL FORTE ACEITE DE LINAZA DICLOFENACO SÓDICO SALICILATO DE METILO MENTOL CAPSAICINA GEL TÓPICA PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO TUBO DE 15 G., 20 G., 30 G., 50 G. Y 100 G., FRASCO HDPE CONTENIENDO 50 G. Y 100 G. PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO TUBO DE 5 G. CADA GRAMO DE GEL CONTIENE: DICLOFENACO DIETILAMINA BP EQUIVALENTE A DICLOFENACO SODICO 10.00 MG, ACEITE DE LINAZA 30.00 MG, SALICILATO DE METILO USP/NF 100.00 MG, MENTOL USP 50.00 MG, CAPSAICINA USP 0.25 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA CAPLIN POINT LABORATORIES LIMITED INDIA NEOETHICALS S.A. GUATEMALA ARSA-1220-LEFM-0151 HN-M-1220-0104 12/8/2025
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO MILRINONA 10mg/10mL SOLUCION INYECTABLE MILRINONA LACTATO INHIBIDORES DE LA FOSFODIESTERASA SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA DE CARTON CONTENIENDO 10 FRASCOS (VIAL) BLANCO TIPO I DE 23.75 MM X 46 MM, BOCA DE AGARRE DE 20 MM Y CON CAPACIDAD APROXIMADA DE 12 ML CADA 10 mL DE SOLUCION ESTERIL CONTIENE MILRINONA USP 10.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA ADS PHARMA S.A.S. COLOMBIA MEDYSEH LTDA COLOMBIA ARSA-0221-LEFM-0025 HN-M-0221-0025 2/3/2026
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DICLO K Diclofenaco potásico SUPOSITORIO RECTAL Presentación Comercial: Caja x 5 supositorios. Presentación Promocional: Caja x 2 supositorios. CADA SUPOSITORIO CONTIENE: DICLOFENAC POTASICO 12.5 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ROWE S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA LABORATORIOS ROWE S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-1120-LEFM-0030 HN-M-1017-0109 2/13/2026