Medicamentos para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN AFINITOR EVEROLIMUS AGENTE INMUNOSUPRESORES SELECTIVOS TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 COMPRIMIDOS EN BLISTER BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO ENVASE DE BURBUJA CADA TABLETA CONTIENE: EVEROLIMUS 2.5 MG MAS C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA NO FARMACOPEICA NOVARTIS FHARMA AG BASILEA SUIZA NOVARTIS FHARMA AG BASILEA SUIZA ARSA-0120-LEFM-0045 HN-M-0120-0048 4/24/2025
2 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL O DEL PROFESIONAL RESPONSABLE,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, MOTIDE 5 MOSAPRIDA CITRATO A03FA09; DROGAS PARA TRASTORNOS GASTROINTESTINALES FUNCIONALES COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 1 Y 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS BLÍSTER DE ALUMINIO/ PVC CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: MOSAPRIDA CITRATO 5 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ROWE S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA PANALAB S.A. GUATEMALA ARSA-0120-LEFM-0040 HN-M-0120-0044 2/5/2025
3 RENOVACIÓN, CAMBIO DEL DISEÑO DEL EMPAQUE PRIMARIO Y SECUNDARIO. GABAPENTINA 400 mg CÁPSULAS GABAPENTINA N03AX12; ANTIEPILÉPTICOS CÁPSULA CAJA CONTENIENDO 10, 20, 30, 40, 50, 60 Y 100; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO 500 Y 1000 CÁPSULAS TIRA DE ALUMINIO/ALUMINIO CADA CÁPSULA CONTIENE: GABAPENTINA 400 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA CAPLIN POINT LABORATORIES LTD. INDIA DROGUERÍA SAIMED DE HONDURAS S.A. HONDURAS ARSA-0120-LEFM-0041 HN-M-0120-0045 1/7/2025
4 RENOVACIÓN ANDIDEXA 0.1% SOLUCIÓN OFTÁLMICA DEXAMETASONA FOSFATO CORTICOESTEROIDES DE ACCION LOCAL SOLUCIÓN ESTÉRIL OFTÁLMICA CAJA CON FRASCO GOTERO PLASTICO BLANCO CONTENIENDO 5mL DE SOLUCION OFTALMICA FRASCO GOTERO DE PLASTICO BLANCO CADA 1mL DE SOLUCION ESTERIL CONTIENE: DEXAMETASONA FOSFATO SODICO EQUIVALENTE A DEXAMETASONA FOSFATO 1.00MG, BISULFITO DE SODIO 1.00MG, CLORURO DE BENZALCONIO 0.20MG, CLORURO DE SODIO 4.40MG, ETILENDIAMINOTETRAACETATO DISODICO DIHIDRATADO 1.00MG, FOSFATO DISODICO DIHIDRATADO 20.00MG, FOSFATO MONOSODICO MONOHIDRATADO 3.20MG, PROPILENGLICOL 10.00MG, POVIDONA 20.00MG, AGUA DESTILADA C.S.P. 1.00mL 48 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA LABORATORIOS ANDIFAR HONDURAS LABORATORIOS ANDIFAR HONDURAS ARSA-0120-LEFM-0052 HN-M-0120-0037 5/26/2025
5 RENOVACIÓN OGASTRO LANSOPRAZOL INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 14 Y 28 CAPSULAS EN BLISTER Y MUESTRA MEDICA CAJA CONTENIENDO 2 CAPSULAS EN BLISTER. BLISTER DE ALUMINIO - PVC / PVDC CADA CAPSULA CONTIENE: LANSOPRAZOL 15.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA FARMACOPEICA ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO S.A. DE C.V. MÉXICO ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO S.A. DE C.V. MÉXICO ARSA-0120-LEFM-0055 HN-M-0120-0054 7/18/2025