Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO SANITARIO COVERSYL 5 mg. COMPRIMIDOS ORODISPERSABLES PERINDOPRIL ARGININA INHIBIDORES DE LA ECA TABLETA ORODISPERSABLE ORAL CAJA CON FRASCO CON 30 COMPRIMIDOS (PRESENTACION COMERCIAL) Y CAJA CON FRASCO CON 10 COMPRIMIDOS (MUESTRA MEDICA) CADA TABLETA ORODISPERSABLE CONTIENE PERINOPRIL ARGININA 5.00 mg EQUIVALENTE A PERINDOPRIL 3.395 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD. IRLANDA LES LABORATOIRES SERVIER FRANCIA ARSA-0121-LEFM-0134 HN-M-0121-0092 1/28/2026
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO TRIPLIXAM 10 MG + 2.5 MG+ 5 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA AMLODIPINO BESILATO INDAPAMIDA PERINDOPRIL ARGININA COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON FRASCO CONTENIENDO 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA. PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA CON FRASCO CONTENIENDO 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA. CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA CONTIENE: AMLODIPINO BESILATO 6.935 MG EQUIVALENTE A 5.00 MG DE AMLODIPINO, INDAPAMIDA 2.5 MG, PERINDOPRIL ARGININA 6.79 MG EQUIVALENTE A 10.00 MG DE PERINDOPRIL Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA SERVIER INDUSTRIE LTDA IRLANDA LES LABORATOIRES SERVIER FRANCIA ARSA-1120-LEFM-0123 HN-M-1120-0093 12/2/2025
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO Camptosar Irinotecan Clorhidrato Trihidratado. SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA caja conteniendo vial con 5 ml de solución inyectable. CADA ML DE SOLUCION INYECTABLE CONTIENE: IRINOTECAN CLORHIDRATO TRIHIDRATADO 20.00 MG EQUIVALENTE A 17.33 MG DE BASE Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA Pfizer (Perth) PTY LTD AUSTRALIA Pfizer Australia PTY LTD AUSTRALIA ARSA-1120-LEFM-0135 HN-M-1120-0098 4/5/2026
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO VALERTROPINA DEXMEDETOMIDINA PSICOLEPTICOS, OTROS HIPNOTICOS Y SEDANTES SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 5 FRASCOS AMPOLLA DE 2 ML CADA FRASCO AMPOLLA DE 2 mL CONTIENE DEXMEDETOMIDINA (COMO DEXMEDETOMIDINA CLORHIDRATO) 200.00 mcg, CLORURO DE SODIO 18.00 mg Y AGUA PARA INYECTABLES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA INSTITUTO BIOLOGICO ARGENTINO S.A.I.C ARGENTINA INSTITUTO BIOLOGICO ARGENTINO S.A.I.C. ARGENTINA ARSA-0121-LEFM-0140 HN-M-0121-0093 1/28/2026
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO TRIPLIXAM 5 MG. + 1.25 MG. + 10 MG. COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA PERINDOPRIL ARGININA + INDAPAMIDA + AMLODIPINA COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CON FRASCO (POLIPROPILENO BLANCO) CONTENIENDO 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA. MUESTRA MEDICA (CAJA CON FRASCO (POLIPROPILENO BLANCO) CONTENIENDO 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA. CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA CONTIENE: PERINDOPRIL ARGININA 5.00 MG, INDAPAMIDA 1.25 MG, AMLODIPINA 10.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA SERVIER INDUSTRIES LTDA. IRLANDA LES LABORATOIRES SERVIER FRANCIA ARSA-1120-LEFM-0122 HN-M-1120-0092 12/2/2025