Medicamentos para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DOLGENAL RAPID Ketorolaco Trometamina AINES ARSA SUBLINGUAL Caja conteniendo 10 comprimidos sublinguales en blíster MM: Caja conteniendo 2 comprimidos sublinguales en blíster CADA COMPRIMIDO SUBLINGUAL CONTIENE: KETOROLACO TROMETAMINA 10.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA FARMACÉUTICA PARAGUAYA S.A. PARAGUAY FARMACÉUTICA PARAGUAYA S.A. PARAGUAY ARSA-1120-LEFM-0070 HN-M-1120-0053 2/22/2026
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO TRIVERAM 40 MG/10 MG/10 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA ATORVASTATINA DE CALCIO TRIHIDRATO (EQUIVALENTE A ATORVASTATINA) + PERINDOPRIL ARGININA (EQUIVALENTE A PERINDOPRIL) + BESILATO DE AMLODIPINO (EQUIVALENTE A AMLODIPINO). AGENTES MODIFICADORES DE LOS LIPIDOS, INHIBIDORES DE LA HMG-COA REDUCTASA, OTRAS COMBINACIONES COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CON FRASCO CONTENIENDO 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA. CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA CONTIENE 40.00 mg DE ATORVASTATINA EQUIVALENTE A 43.28 mg DE ATORVASTATINA CALCIO TRIHIDRATO, PERINDOPRIL ARGININA 10.00 mg EQUIVALENTE A 6.79 mg DE PERINDOPRIL, 10.00 mg DE AMLODIPINA EQUIVALENTE A 13.87 mg DE BESILATO DE AMLODIPINO Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE FRANCIA LES LABORATOIRES SERVIER FRANCIA ARSA-0221-LEFM-0007 HN-M-0221-0011 2/1/2026
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO DOBESILATO DE CALCIO ANPHAR 500 mg CÁPSULAS DOBESILATO DE CALCIO MONOHIDRATO BP OTROS AGENTES ESCLEROSANTES CÁPSULA ORAL CAJA DE CARTÓN IMPRESA CON PROSPECTO ADJUNTO EN UN BLÍSTER DE ALU-PVC CONTENIENDO 15, 30, 50, 100 Y 500 CÁPSULAS. CADA CAPSULA CONTIENE DOBESILATO DE CALCIO MONOHIDRATO 500.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS PVT. LTD. INDIA ANPHAR S.A. DE C.V. HONDURAS ARSA-0421-LEFM-0053 HN-M-0421-0063 4/16/2026
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO FADA ZOLEDRONICO ACIDO ZOLEDRONICO MONOHIDRATO BIFOSFONATOS POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO AMPOLLA CON POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE + 1 AMPOLLA CON 5ML DE AGUA PARA INYECCIÓN. CADA FRASCO AMPOLLA CON POLVO LIOFILIZADO CONTIENE: ACIDO ZOLEDRONICO (COMO MONOHIDRATO) 4.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P./CADA AMPOLLA DE DISOLVENTE CONTIENE: AGUA PARA INYECCION C.S.P. 5.00 ML. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIO INTERNACIONAL ARGENTINO, S.A. ARGENTINA LABORATORIO INTERNACIONAL ARGENTINO, S.A. ARGENTINA ARSA-1120-LEFM-0074 HN-M-1120-0056 3/31/2026
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO TRIVERAM 10 mg/5 mg/5 mg ATORVASTATINA DE CALCIO TRIHIDRATO + PERINDOPRIL ARGININA + BESILATO DE AMLODIPINO. AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, INHIBIDORES DE LA HMG-COA REDUCTASA, OTRAS COMBINACIONES COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA. CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE 10.00 mg DE ATORVASTATINA EQUIVALENTE A 10.82 mg DE ATORVASTATINA CALCIO TRIHIDRATO, 5.00 mg DE PERINDOPRIL ARGININA EQUIVALENTE A 3.40 mg DE PERINDOPRIL Y 5.00 mg DE AMLODIPINO EQUIVALENTE A 6.935 mg DE BESILATO DE AMLODIPINO Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE FRANCIA LES LABORATOIRES SERVIER FRANCIA ARSA-0221-LEFM-0010 HN-M-0221-0013 2/2/2026