Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DUSTALOX KETOROLACO TROMETAMINA AINES (AGENTES ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS) SOLUCIÓN ESTERIL OFTÁLMICA CAJA CON FRASCO GOTERO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD BLANCO CONTENIENDO 5ML DE SOLUCIÓN OFTALMICA. (MM) CAJA CON FRASCO GOTERO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD BLANCO CONTENIENDO 5ML DE SOLUCIÓN OFTALMICA. CADA ML CONTIENE: KETOROLACO TROMETAMINA 5.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS SOPHIA, S.A. DE C.V. MÉXICO LABORATORIOS SOPHIA, S.A. DE C.V. MÉXICO ARSA-1120-LEFM-0119 HN-M-1120-0091 5/2/2026
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO ESOMEPRAZOL ANPHAR 20 mg CAPSULAS DE LIBERACIÓN RETARDADA ESOMEPRAZOL ESOMEPRAZOL MAGNESIO USP INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES. CÁPSULA DE LIBERACION RETARDADA ORAL CAJA DE CARTÓN IMPRESA QUE CONTIENE BLÍSTER ALUMINIO ALUMINIO CON 10 CÁPSULAS EN PRESENTACIONES DE 15, 30, 50, 60, 100 Y 500 CÁPSULAS DE LIBERACIÓN RETARDADA. MUESTRAS MÉDICAS 2, 4, 10 CÁPSULAS DE LIBERACIÓN RETARDADA. CADA CAPSULA DE LIBERACION RETARDADA CONTIENE ESOMEPRAZOL MAGENSIO USP 88.89 mg EQUIVALENTE A ESOMEPRAZOL 20.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA REMUS PHARMACEUTICALS PVT. LTD. INDIA ANPHAR S.A. DE C.V. HONDURAS ARSA-0221-LEFM-0032 HN-M-0221-0038 2/5/2026
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO IBUPROFENO SUSPENSIÓN ORAL 100mg/5mL IBUPROFENO ANALGESICO, ANTIINFLAMATORIO, ANTIPIRETICO SUSPENSIÓN ORAL CAJA DE CARTON CONTENIENDO FRASCO 100 mL DE SUSPENSIÓN ORAL CADA 100 mL DE SUSPENSIÓN CONTIENEN IBUPROFENO 2.00 g Y EXCIPIENTES C.S.P 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA LIBRE EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA MINTLAB Co. S.A. CHILE MINTLAB Co. S.A. CHILE ARSA-0722-LEFM-0072 HN-M-0722-0046 7/12/2027
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO SILDENAFIL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 50 mg SILDENAFIL CITRATO FÁRMACOS UTILIZADOS EN DISFUNCIÓN ERÉCTIL COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 1,2,5 Y 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER FRASCO PET O DE VIDRIO COLOR AMBAR CON TAPA DE ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE SILDENAFIL CITRATO 70.24 mg EQUIVALENTE A 50.00 mg DE SILDENAFIL Y EXCIPIENTES C.S.P 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA MINTLAB Co. S.A. CHILE MINTLAB Co. S.A. CHILE ARSA-0321-LEFM-0083 HN-M-0321-0063 3/18/2026
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO CORTIOFTAL F SUSPENSION OFTALMICA ESTERIL PREDNISOLONA ACETATO MICRONIZADO + FENILEFRINA CLORHIDRATO ANTIINFLAMATORIO Y DESCONGESTIVO TÓPICO OFTÁLMICO. SUSPENSIÓN ESTÉRIL OFTÁLMICA CAJA CON FRASCO GOTERO EN PEBD BLANCO X 5ml + SUBTAPA CAPILAR EN PEBD + TAPA DE POLIPROPILENO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO GOTERO EN PEBD BLANCO x 5ml + SUBTAPA CAPILAR EN PEBD + TAPA DE POLIPROPILENO. CADA mL DE SUSPENSION OFTALMICA ESTERIL CONTIENE PREDNISOLONA ACETATO MICRONIZADO 10.00 mg, FENILEFRINA CLORHIDRATO 1.20 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA TECNOFAR TQ, S.A.S. COLOMBIA TECNOQUIMICAS, S.A. COLOMBIA ARSA-0221-LEFM-0122 HN-M-0221-0105 2/12/2026