Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO RIDRINAL FEXOFENADINA CLORHIDRATO OTROS ANTIHISTAMINICOS PARA USO SISTEMICO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE FEXOFENADINA CLORHIDRATO 120.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA ALTEA FARMACEUTICA, S.A. COLOMBIA FARMA DE COLOMBIA, S.A.S. COLOMBIA ARSA-0221-LEFM-0201 HN-M-0221-0153 11/4/2025
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO HYZAAR FORTE LOSARTAN POTASICO + HIDROCLOROTIAZIDA ASOCIACIONES DE ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II Y DIURÉTICO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 14 Y 15 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER. MUESTRA MÉDICA EN LA CAJA CONTENIENDO 7 Y 5 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE HIDROCLOROTIAZIDA 25.00 mg, LOSARTAN POTASICO 100.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA MERCK SHARP & DOHME LIMITED INGLATERRA MERCK SHARP DOHME FARMACÉUTICA LTDA BRASIL MERCK & CO. INC ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA ARSA-0221-LEFM-0142 HN-M-0221-0124 3/12/2026
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DEBRIUM TRIMEBUTINA MALEATO ANTICOLINÉRGICOS SINTETICOS, ÉSTERES CON GRUPO AMINO TERCIARIO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA DE CARTON CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER. CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE TRIMEBUTINA MALEATO 200.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA ALTEA FARMACEUTICA, S.A. COLOMBIA FARMA DE COLOMBIA S.A.S COLOMBIA ARSA-0221-LEFM-0205 HN-M-0221-0160 11/4/2025
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO FLUTIMIST SPRAY NASAL FUROATO DE FLUTICASONA CORTICOSTEROIDE, PREPARACIONES NASALES SPRAY NASAL CAJA CON 1 FRASCO DE 6g + INSERTO. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 FRASCO 6g + INSERTO CADA ATOMIZACIÓN CONTIENE FUROATO DE FLUTICASONA (0.055%P/P) 27.5 mcg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) NO FARMACOPEICA BIODEAL PHARMACEUTICALS PVT, LTD INDIA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0221-LEFM-0196 HN-M-0221-0149 2/24/2026
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DEBRIUM TRIMEBUTINA MALEATO ANTICOLINÉRGICOS SINTÉTICOS, ESTERES CON GRUPO AMINO TERCIARIO TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN BLÍSTER. CADA TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTIENE TRIMEBUTINA MALEATO 300.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA ALTEA FARMACEUTICA, S.A. COLOMBIA FARMA DE COLOMBIA S.A.S COLOMBIA ARSA-0221-LEFM-0203 HN-M-0221-0154 11/4/2025