Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO PROPOFOL BP 1% P/V EMULSIÓN INYECTABLE PROPOFOL BP / CONTIENE EDTA / SIN DERIVADOS DE PARABENOS AGENTE SEDANTE E HIPNÓTICO (N01AX10) EMULSIÓN INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 VIAL CON 10 MG DE PROPOFOL. FRASCO TUBULAR FLINT 20 MM TIPO-I DE 20 ML CADA ML DE EMULSIÓN CONTIENE: 10.00 MG DE PROPOFOL Y EXCIPIENTES C.S.P., CONTIENE EDTA / SIN DERIVADOS DE PARABENOS 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA NO FARMACOPEICA NAPROD LIFE SCIENCES PVT. LTD INDIA SEVEN PHARMA HONDURAS S.A. HONDURAS ARSA-0120-LEFM-0036 HN-M-0120-0030 1/10/2025
2 RENOVACIÓN, CAMBIO EN EL PERIODO DE VIDA ÚTIL, FAKTU CLORHIDRATO DE CINCOCAINA , POLICRESULENO ANTIHEMORROIDARIOS DE USO TÓPICO UNGÜENTO RECTAL CAJA CON TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO CONTENIENDO 20 G DE UNGUENTO, MUESTRA MEDICA : TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO CONTENIENDO 10 G DE UNGUENTO TUBO DE ALUMINIO COLAPSIBLE CADA 100 GRAMOS DE UNGUENTO CONTIENE: CLORHIDRATO DE CINCOCAINA 1 G, POLICRESULENO 5 G EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA FARMACOPEICA TAKEDA MEXICO S.A DE C.V MEXICO TAKEDA MEXICO S.A DE C.V MEXICO ARSA-0120-LEFM-0060 HN-M-0120-0056 5/15/2025
3 NUEVO REGISTRO ZELBORAF 240 MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS VEMURAFENIB OTROS AGENTES ANTINEOPLASICOS, INHIBIDORES DIRECTOS DE LA PROTEINQUINASA (L01XE15) COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL BLISTER DE ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: 240 MG (COMO COPRECIPITADO DE VEMURAFENIB Y SUCCINATO ACETATO DE HIPROMELOSA) 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA DELPHARM MILANO S. R. L. SEGRATE ITALIA F. HOFFMANN- LA ROCHE S.A. BASILEA SUIZA ARSA-0120-LEFM-0061 HN-M-0120-0057 1/10/2025
4 RENOVACIÓN VINCRISTINA VINCRISTINA SULFATO AGENTES ANTINEOPLASICOS SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CON 1 VIAL DE 1mL Y 5mL DE SOLUCION INYECTABLE , CAJA CON 5 VIALES DE 1 mL Y 5mL DE SOLUCION INYECTABLE VIAL DE POLIPROPILENO CADA 1mL DE SOLUCION INYECTABLE CONTIENE: VINCRISTINA SULFATO 1.00MG, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA PFIZER (PERTH) PTY LTD AUSTRALIA PFIZER AUSTRALIA PTY LTD AUSTRALIA ARSA-0120-LEFM-0063 HN-M-0120-0059 5/10/2025
5 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, CAMBIO DE EXCIPIENTES,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, TOLESTAN SUMATRIPTÁN; NAPROXENO SÓDICO N02CC01; PREPARADOS ANTIMIGRAÑOSOS/ M01AE02; PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIREUMÁTICOS, NO ESTEROIDES COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 2 Y 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS BLÍSTER DE ALUMINIO- TRIFLEX II CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: SUMATRIPTÁN 85 mg EQUIVALENTE A SUMATRIPTÁN SUCCINATO 119 mg; NAPROXENO SÓDICO 500 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA ROEMMERS S.A. URUGUAY MEGAPHARM LABS DE CEAM S.A. GUATEMALA ARSA-0120-LEFM-0042 HN-M-0120-0043 5/13/2025