Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO EXFORGE AMLODIPINO BESILATO + VALSARTAN AGENTES QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA; ANTAGONISTAS DE LA ANGIOTENSINA II COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 14 Y 28 COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EN BLISTER. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 7 Y 14 COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EN BLISTER CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE BESILATO DE AMLODIPINO 6.94 mg EQUIVALENTE A 5.00 mg, VALSARTAN 160.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA NOVARTIS FARMACEUTICA S.A., ESPAÑA ESPAÑA NOVARTIS PHARMA AG. SUIZA ARSA-0521-LEFM-0112 HN-M-0521-0063 5/24/2026
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO L-ASPARAGINASA L-ASPARAGINASA ONCOLOGICO POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA INTRAMUSCULAR CAJA CON 1 FRASCO AMPOLLA (VIDRIO TIPO 1) CONTENIENDO POLVO LIOFILIZADO C.S.P PREPARAR 10,000 UI (10 mL DE SOLUCION INYECTABLE RECONSTITUIDA) CADA VIAL CONTENIENDO POLVO LIOFILIZADO ESTÉRIL CONTIENE L-ASPARAGINASA 10000 UI Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA CELON LABORATORIES PVT LTD INDIA SEVEN PHARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA ARSA-0421-LEFM-0018 HN-M-0421-0027 12/10/2025
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO NEUROTOPREL TOPIRAMATO ANTIEPILÉPTICOS COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLÍSTER. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLÍSTER. CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE TOPIRAMATO 25.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE GYNOPHARM S.A. COSTA RICA ARSA-0421-LEFM-0012 HN-M-0421-0023 4/13/2026
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DIGOXINA 0.25 mg TABLETAS DIGOXINA GLUCÓSIDOS DIGITÁLICOS TABLETA ORAL CAJA DE CARTON CONTENIENDO 100, 500 y 1000 TABLETAS EN BLISTER DE ALUMINIO/PVC CADA TABLETA CONTIENE DIGOXINA 0.25 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA RHR MEDICARE PVT. LIMITED INDIA DROGUERIA PHARMA INTERNACIONAL S DE R.L. HONDURAS ARSA-0621-LEFM-0002 HN-M-0621-0005 11/23/2025
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO SANDIMMUN NEORAL CICLOSPORINA INMUNOSUPRESORES, INHIBIDORES DE LA CALCINEURINA SOLUCIÓN ORAL CAJA CON FRASCO CONTENIENDO 50mL DE SOLUCION ORAL CADA mL CONTIENE CICLOSPORINA 100.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA DELPHARM HUNINGUE S.A.S. FRANCIA NOVARTIS PHARMA AG SUIZA ARSA-0421-LEFM-0062 HN-M-0421-0068 4/3/2026