Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO LISSAGE 20 ISOTRETINOINA RETINOIDE ACTIACNE CÁPSULA BLANDA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 CAPSULAS BLANDAS BLISTER ALUMINIO-PVC/PVDC CADA CAPSULA CONTIENE: ISOTRETINOINA 20.00 MG MAS EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA COLBRAS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA BRASIL LABORATORIO LIBRA S.A. URUGUAY ARSA-0120-LEFM-0076 HN-M-0120-0071 1/14/2025
2 NUEVO REGISTRO GEMCITABINA LAMFAR GEMCITABINA ANÁLOGOS DE PIRIMIDINA POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA CAJA CON FRASCO AMPOLLA CONTENIENDO POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR 5 mL DE SOLUCION INYECTABLE FRASCO TUBO AMBAR 14 mL CON TAPON 2 ALAS Y PRECINTO DE ALUMINIO CON FLIP-OFF CADA FRASCO CONTIENE: GEMCITABINA 200.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA LABORATORIOS IMA S.A.I.C ARGENTINA LAMFAR S. DE R.L DE C.V HONDURAS ARSA-0120-LEFM-0074 HN-M-0120-0070 1/15/2025
3 NUEVO REGISTRO PIPERACILINA Y TAZOBACTAM PARA INYECCIÓN USP 4.5 G. PIPERACILINA SÓDICA/ TAZOBACTAM SODICA J01CR05 PIPERACILINA E INHIBIDOR DE BETALACTAMASAS POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 10 VIALES MOLDEADOS DE 32 ML . VIAL MOLDEADO, CON TAPÓN DE CAUCHO CON TAPA FLIP-OFF CADA VIAL CONTIENE: PIPERACILINA SÓDICA USP EQUIVALENTE A PIPERACILINA 4.0 G, TAZOBACTAM SÓDICA USP EQUIVALENTE A TAZOBACTAM 500 MG. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA REYOUNG PHARMACEUTICAL CO. LTD. CHINA REYOUNG PHARMACEUTICAL CO. LTD. CHINA ARSA-0120-LEFM-0091 HN-M-0120-0076 1/16/2025
4 RENOVACION, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO, CLOTRIMAZOL CLOTRIMAZOL ANTIINFECTIVOS Y ANTISÉPTICOS GINECOLÓGICOS (G01) CREMA VAGINAL CAJA CONTENIENDO 1 TUBO CON 40 G DE CREMA + 6 APLICADORES + INSERTO TUBO COLAPSIBLE DE PLASTICO BLANCO (POLIETILENO + ALUMINIO), TAPA BLANCA DE POLIETILENO. CADA 100 GRAMOS DE CREMA CONTIENE: CLOTRIMAZOL 1 G. Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta libre EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA PROCAPS S.A. COLOMBIA PROCAPS S.A. COLOMBIA ARSA-0120-LEFM-0081 HN-M-0120-0073 9/21/2025
5 RENOVACIÓN EPIVAL ACIDO VALPROICO ANTIEPILEPTICOS (N03A) TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 30 Y 60 TABLETAS CON CUBIERTA ENTÉRICA FRASCO DE POLIETILENO CADA TABLETA CON CUBIERTA ENTÉRICA CONTIENE: DIVALPROATO ACIDO DE SODIO EQUIVALENTE A 250 MG DE ACIDO VALPROICO 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA ABOTT LABORATORIES DE MEXICO S.A. DE C.V. MEXICO ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO S.A. DE C.V. MEXICO ARSA-0120-LEFM-0079 HN-M-0120-0074 5/15/2025