Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO SANITARIO AZITROMICINA 200 MG / 5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL AZITROMICINA DIHIDRATO MACRÓLIDOS POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO DE HDPE CON 30 ML DE POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL CADA 5 ML DE SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA CONTIENEN: AZITROMICINA DIHIDRATO (209.6 MG) EQUIVALENTE A 200 MG DE AZITROMICINA ANHIDRA 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA CAPLIN POINT LABORATORIES LIMITED INDIA NEOETHICALS S.A. GUATEMALA ARSA-0421-LEFM-0119 HN-M-0421-0104 4/27/2026
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO BISOPROLOL FUMATO NOVARTIS ACCESS 2.5 MG TABLETAS RECUBIERTAS (HEMI-)FUMARATO DE BISOPROLOL AGENTES BETA-BLOQUEANTES SELECTIVOS TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE ALU/ALU CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: (HEMI-)FUMARATO DE BISOPROLOL 2.5 MG, EXCIPIENTES C.S. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LEK S.A. POLONIA SANDOZ GMBH AUSTRIA ARSA-0621-LEFM-0073 HN-M-0621-0067 6/7/2026
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO BISOPROLOL FUMARATO NOVARTIS ACCESS 5 MG TABLETAS RECUBIERTAS. (HEMI-) FUMARATO DE BISOPROLOL AGENTE BETA-BLOQUEADOR, SELECTIVO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 100 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE ALU/ALU CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: (HEMI-)FUMARATO DE BISOPROLOL 5.0 MG, EXCIPIENTES C.S. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LEK S.A. POLONIA SANDOZ GMBH AUSTRIA ARSA-0621-LEFM-0072 HN-M-0621-0066 6/7/2026
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO FUMARATO DE BISOPROLOL NOVARTIS ACCESS 10 MG TABLETAS RECUBIERTAS. (HEMI-) FUMARATO DE BISOPROLOL AGENTE BETA-BLOQUEADOR, SELECTIVO. TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 100 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE ALU/ALU CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: (HEMI-)FUMARATO DE BISOPROLOL 10.0 MG, EXCIPIENTES C.S. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LEK S.A. POLONIA SANDOZ GMBH AUSTRIA ARSA-0621-LEFM-0071 HN-M-0621-0065 6/7/2026
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO TRIPLIGAN BIMATOPROST 0.1 MG + BRIMONIDINA TARTRATO 1.5 MG + MALEATO DE TIMOLOL 6.83 MG (EQUIVALENTE A 5.0 MG TIMOLOL) PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS SOLUCIÓN ESTERIL CONJUNTIVAL (OFTÁLMICA) CAJA CON FRASCO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (PEDB) CONTENIENDO 5 ML. MUESTRA MÉDICA: CAJA CON FRASCO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (PEDB) CONTENIENDO 2.5 ML CADA ML (23 GOTAS) DE SOLUCIÓN CONTIENE: BIMATOPROST 0.1 MG, BRIMONIDINA TARTRATO 1.5 MG, MALEATO DE TIMOLOL 6.83 MG (EQUIVALENTE A 5 MG DE TIMOLOL), EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA ALLERGAN PRODUTOS FARMACÉUTICOS LTDA. BRASIL ALLERGAN PRODUTOS FARMACÉUTICOS LTDA. BRASIL ARSA-0621-LEFM-0009 HN-M-0621-0006 6/1/2026