Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO PANADOL MUJER ACETAMINOFÉN + CAFEÍNA N02BE71 TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 16 Y 52 CAPLETAS EN SOBRE DE PAPEL CON POLIETILENO DE 2 CAPLETAS CADA UNO CADA CAPLETA CONTIENE: ACETAMINIOFÉN 500 MG, CAFEÍNA 65 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA LIBRE EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA GLAXOSMITHKLINE PANAMÁ S.A. PANAMÁ GLAXOSMITHKLINE PANAMÁ S.A. PANAMÁ ARSA-0521-LEFM-0044 HN-M-0521-0023 8/14/2026
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO ZITHROMAX AZITROMICINA DIHIDRATO J01FA10 POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO DE POLIETILENO CON 600, 900, 1200 Y 1500 MG DE POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL + JERINGA DOSIFICADORA Y MUESTRA MÉDICA: CAJA CON FRASCO DE POLIETILENO CONTENIENDO 600 MG DE POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL +JERINGA DOSIFICADORA CADA 5 ML DE SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA CONTIENE: DIHIDARTO DE AZITROMICINA 209.64 MG (EQUIVALENTE A 200 MG DE AZITROMICINA BASE), EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA HAUPT PHARMA LATINA S.R.L. ITALIA PFIZER ITALIA S.R. L ITALIA ARSA-0521-LEFM-0061 HN-M-0521-0033 5/29/2026
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO TUKOL-D BROMHEXINA CLORHIDRATO, Y GUAYACOLATO DE GLICERILO (GUAIFENESINA) PREPARADOS PARA LA TOS, MUCOLÍTICOS SOLUCIÓN ORAL CAJA DE CARTÓN CONTENIENDO FRASCO PEAD CON 125 ML DE SOLUCIÓN ORAL CADA 100 ML DE SOLUCION ORAL CONTIENE: BROMHEXINA CLORHIDRATO 80.00 MG, GUAYACOLATO DE GLICERILO (GUAIFENESINA) 2000.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA LIBRE DE MARCA FARMACOPEICA COASPHARMA S.A.S COLOMBIA GENOMMA LAB COLOMBIA LTDA COLOMBIA ARSA-0621-LEFM-0209 HN-M-0621-0176 4/19/2026
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DICLOFENACO SODICO DICLOFENACO SODICO PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS, NO ESTEROIDEOS TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE DICLOFENACO SODICO 50.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA FAREVA VILLA RICA S.A.S. COLOMBIA GENFAR S.A. COLOMBIA ARSA-0321-LEFM-0010 HN-M-0321-0015 2/1/2026
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DETRUSITOL SR TOLTERODINA TARTRATO AGENTES PARA FRECUENCIA URINARIA E INCONTENENCIA CÁPSULA DE LIBERACION PROLONGADA ORAL CAJA CON FRASCO DE HDPE CON TAPA DE LDPE CONTENIENDO 30 CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Y MUESTRA MÉDICA: CAJA CON FRASCO DE HDPE CON TAPA DE LDPE CONTENIENDO 7 CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA BLÍSTER DE PVC Y ALUMINIO CADA CÁPSULA DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTIENE: TOLTERODINA L- TARTRATO 4.0 MG (EQUIVALENTE A 2.74 MG DE TOLTERODINA), EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA CATALENT PHARMA SOLUTIONS.LLC ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA PFIZER ITALIA S.R.L. ITALIA PFIZER ITALIA S.R.L. ITALIA ARSA-1221-LEFM-0143 HN-M-1221-0106 5/17/2026