Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN COVERAM PERINDOPRIL+AMLODIPINA INHIBIDORES DE LA ECA Y BLOQUEANTES DE CANALES DE CALCIO COMPRIMIDO ORAL FRASCO DE POLIPROPILENO CADA COMPRIMIDO CONTIENE: AMLODIPINO BESILATO 6.935 MG EQUIVALENTE A 5 MG DE AMLODIPINO, PERINDOPRIL ARGININA 5 MG EQUIVALENTE A 3.395 MG DE PERINDOPRIL, EXCIPIENTES E.C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA FARMACOPEICA SERVIER INDUSTRIE LTDA. IRLANDA LES LABORATOIRES SERVIER FRANCIA ARSA-0120-LEFM-0097 HN-M-0120-0077 5/24/2025
2 NUEVO REGISTRO QUTERO 300 MG QUETIAPINA FUMARATO ANTIPSICOTICO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO CON 60 TABLETAS Y CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS EN BLISTER (3X10) BLISTER ALUMINIO-ALUMINIO DE 10 / CONTENEDOR DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD 120 CC CON CUELLO DE 38 MM, TAPA PLASTICA A PRUEBA DE NIÑOS CON REVESTIMIENTO DE PULPA 38 MM. CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: QUETIAPINA FUMARATO 345.36 MG EQUIVALENTE A QUETIAPINA 300.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA FARMACOPEICA HETERO LABS LIMITED INDIA HETERO LABS LIMITED INDIA ARSA-0120-LEFM-0098 HN-M-0120-0080 1/17/2025
3 RENOVACIÓN EPAMIN PARENTERICO FENITOINA SODICA N03AB02 DERIVADOS DE LA HIDANTOINA SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 10 AMPOLLAS CON 5 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE CADA AMPOLLA AMPOLLA DE VIDRIO INCOLORO TIPO I CADA 5 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: FENITOINA SÓDICA 250 MG, EXCIPIENTES E.C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA FARMACOPEICA ACTAVIS ITALY S.P.A. NERVIANO ITALIA ITALIA PFIZER CORPORATION AUSTRIA GMBH AUSTRIA ARSA-0120-LEFM-0099 HN-M-0120-0078 5/16/2025
4 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, PRAZOLEN OMEPRAZOL INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 15, 30 Y 60 CAPSULAS CON GRANULOS CON RECUBRIMIENTO ENTERICO EN BLISTER Y MUESTRA MEDICA CONTENIENDO BOLSA X 5 Y 15 CAPSULAS CON GRANULOS CON RECUBRIMIENTO ENTERICO Y CAJA CONTENIENDO 5 CAPSULAS CON GRANULOS CON RECUBRIMIENTO ENTERICO EN BLISTER BLISTER (PVC/ALU) CADA CAPSULA CONTIENE: OMEPRAZOL 20.00MG (OMEPRAZOL MICROGRANULOS EQUIVALENTE A OMEPRAZOL 20MG). EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA LABORATORIOS BUSSIE S.A COLOMBIA LABORATORIOS BUSSIE S.A COLOMBIA ARSA-0120-LEFM-0101 HN-M-0120-0081 2/20/2025
5 RENOVACIÓN TIVICAY DOLUTEGRAVIR J05AX12 OTROS ANTIVIRALES COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CON FRASCO DE POLIETILENO BLANCO CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS Y CAJA CON FRASCO CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS ( MUESTRA MEDICA) FRASCO DE POLIETILENO BLANCO ( BOTELLA HDPE) CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE DOLUTEGRAVIR ( COMO DOLUTEGRAVIR SÓDICO) 50 MG , EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA NO FARMACOPEICA GLAXO OPERATIONS UK LIMITED REINO UNIDO VIIV HEALTHCARE UK LIMITED REINO UNIDO ARSA-0120-LEFM-0100 HN-M-0120-0079 5/12/2025