Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO ONBRIZE BREEZHALER MALEATO DE INDACATEROL MEDICAMENTOS CONTRA ALTERACIONES OBSTRUCTIVAS DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS, AGONISTA BETA-2-ADRENORECEPTOR SELECTIVO CÁPSULA INHALATORIA CAJA CONTENIENDO 30 CAPSULAS CON POLVO PARA INHALACION EN BLISTER + UN INHALADOR. MUESTRA MEDICA CAJA CONTENIENDO 10 CAPSULAS CON POLVO PARA INHALACION EN BLISTER + UN INHALADOR CADA CAPSULA CON POLVO PARA INHALACION CONTIENE MALEATO DE INDACATEROL 389.00 mcg EQUIVAENTE A 300.00 mcg DE INDACATEROL Y EXCIPIENTES C.S.P 30 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA NOVARTIS PHARMA STEIN AG SUIZA SUIZA NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG SUIZA ARSA-0521-LEFM-0121 HN-M-0521-0070 4/6/2026
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO SIFROL ER PRAMIPEXOL DICLORHIDRATO MONOHIDRATO ANTIPARKINSONIANOS TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 Y 30 TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN BLÍSTER CADA TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTIENE PRAMIPEXOL DICLORHIDRATO MONOHIDRATO 3.00 mg EQUIVALENTE A 2.1 mg DE PRAMIPEXOL 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG ALEMANIA BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V. MÉXICO ARSA-0521-LEFM-0123 HN-M-0521-0071 4/12/2026
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO SIFROL® ER PRAMIPEXOL DICLORHIDRATO MONOHIDRATO ANTIPARKINSONIANOS TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 Y 30 TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN BLÍSTER CADA TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTIENE PRAMIPEXOL DICLORHIDRATO MONOHIDRATO 1.5 mg EQUIVALENTE A 1.05 mg DE PRAMIPEXOL Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG ALEMANIA BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V. MÉXICO ARSA-0521-LEFM-0126 HN-M-0521-0072 4/12/2026
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO SIFROL® ER PRAMIPEXOL DICLORHIDRATO MONOHIDRATO ANTIPARKINSONIANOS TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 10 TABLETAS LIBERACIÓN PROLONGADA CADA TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTIENE PRAMIPEXOL DICLORHIDRATO MONOHIDRATO 0.75 mg EQUIVALENTE A 0.52 mg DE PRAMIPEXOL Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG., ALEMANIA BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V. MÉXICO ARSA-0521-LEFM-0129 HN-M-0521-0074 4/12/2026
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO SIFROL® ER PRAMIPEXOL DICLORHIDRATO MONOHIDRATO ANTIPARKINSONIANOS TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 Y 30 TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 10 TABLETAS LIBERACIÓN PROLONGADA CADA TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTIENE PRAMIPEXOL DICLORHIDRATO MONOHIDRATO 0.375 mg EQUIVALENTE A 0.26 mg DE PRAMIPEXOL 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG ALEMANIA BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V. MÉXICO ARSA-0521-LEFM-0131 HN-M-0521-0076 4/12/2026