Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO GOTABIOTIC COMPUESTO GOTAS TOBRAMICINA, NAFAZOLINA CLORHIDRATO, DEXAMETASONA 21 SODIO FOSFATO COMBINACIÓN PARA USO TÓPICO OFTÁLMICO DE UN AGENTE ANTIINFLAMATORIO ESTEROIDE (DEXAMETASONA), UN AGENTE ANTIMICROBIANO (TOBRAMICINA) Y UN COMPUESTO VASOCONSTRICTOR DESCONGESTIVO (NAFAZOLINA). SOLUCIÓN ESTÉRIL OFTÁLMICA CAJA CON FRASCO-GOTERO CONTENIENDO 5 mL DE SOLUCIÓN ESTÉRIL. MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO-GOTERO CONTENIENDO 2.5 mL DE SOLUCIÓN ESTÉRIL CADA mL DE SOLUCIÓN ESTÉRIL CONTIENE: TOBRAMICINA 0.300 G. NAFAZOLINA CLORHIDRATO 0.020 G. DEXAMETASONA 21 SODIO FOSFATO 0.005 G. Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS POEN S.A.C.I.F.I ARGENTINA LABORATORIOS POEN S.A.C.I.F.I ARGENTINA ARSA-0621-LEFM-0178 HN-M-0621-0151 1/7/2026
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO TRAMAL 50 mg SOLUCION INYECTABLE CLORHIDRATO DE TRAMADOL OTROS OPIOIDES SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA INTRAMUSCULAR SUBCUTÁNEA CAJA CONTENIENDO 5 AMPOLLAS CON 1mL CADA AMPOLLA DE 1 mL CONTIENE CLORHIDRATO DE TRAMADOL 50.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 1 mL 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA RETENIDA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIO GRUNENTHAL GMBH. ALEMANIA GRUNENTHAL ECUATORIANA C. LTDA. ECUADOR ARSA-0321-LEFM-0017 HN-M-0321-0018 3/3/2026
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO ICLACITIDINA AZACITIDINA 100 MG AGENTES ANTINEOPLÁSICOS POLVO LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA SUBCUTÁNEA CAJA CON 1 FRASCO AMPOLLA (FRASCO-AMPOLLA DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO I USP, INCOLORO CON ELASTÓMERO Y PRECINTO FLIP OFF) CADA VIAL CONTIENE: AZACITIDINA 100 MG, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIO KEMEX S.A. ARGENTINA MEGA LABS S.A. URUGUAY MEGA LABS S.A. URUGUAY ARSA-0521-LEFM-0141 HN-M-0521-0096 6/15/2026
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO FLAGASOLINA (HIDROCLORURO DE HIDRALAZINA INYECCIÓN USP 20MG/ML) HIDROCLORURO DE HIDRALAZINA AGENTES QUE ACTÚAN SOBRE EL MÚSCULO LISO ARTERIOLAR SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA DE CARTÓN CONTENIENDO 10 AMPOLLAS DE VIDRIO ÁMBAR TIPO I DE 1 ML CADA ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: HIDROCLORURO DE HIDRALAZINA 20 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA DIVINE LABORATORIES PVT., LTD. INDIA DIVINE LABORATORIES PVT. LTD. INDIA ARSA-0721-LEFM-0033 HN-M-0721-0034 7/8/2026
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO NEOFLAX 4 MG COMPRIMIDOS TIOCOLCHICOSIDO AGENTES RELAJANTES MUSCULARES DE ACCION CENTRAL COMPRIMIDO ORAL CAJA CONTENIENDO 10 COMPRIMIDOS EN BLISTER (ALUMINIO- PVC ANARANJADO). MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 Y 10 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER (ALUMINIO- PVC ANARANJADO) CADA COMPRIMIDO CONTIENE: TIOCOLCHICÓSIDO 4 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA SANOFI MEDLEY FARMACEUTICA LTDA BRASIL SANOFI MEDLEY FARMACEUTICA LTDA BRASIL ARSA-0521-LEFM-0146 HN-M-0521-0099 5/17/2026