Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO PRAZOLEN 40 mg CAPSULAS OMEPRAZOL INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 5, 15 Y 30 CAPSULAS (BLISTER DE PVC TRANSPARENTE/ ALUMINIO) EN BOLSA DE SEGURIDAD DE ALUMINIO-POLIETILENO, CON BOLSA DESECANTE DE SILICAGEL Y CAJA MULTIPLE O DISPENSADORA CON 240 CAPSULAS (48 BOLSAS C/U) (BLISTER DE PVC TRANSPARENTE / ALUMINIO) EN BOLSA DE SEGURIDAD DE ALUMINIO-POLIETILENO, CON BOLSA DESECANTE DE SILICAGEL. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 5 CAPSULAS (BLISTER DE PVC TRANSPARENTE/ ALUMINIO) EN BOLSA DE SEGURIDAD DE ALUMINIO-POLIETILENO, CON BOLSA DESECANTE DE SILICAGEL. CADA CAPSULA CONTIENE: OMEPRAZOL 40.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS BUSSIE S.A. COLOMBIA LABORATORIOS BUSSIE S.A. COLOMBIA ARSA-0521-LEFM-0138 HN-M-0521-0093 4/4/2026
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO ZIMODINE TABLETAS LAMIVUDINA, ZIDOVUDINA ANTIVIRALES PARA EL TRATAMIENTO DE INFECCIONES POR EL VIH, COMBINACIONES TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 60 TABLETAS RECUBIERTAS CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: LAMIVUDINA 150 MG, ZIDOVUDINA 300 mg, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA CIPLA LTD. INDIA CIPLA LTD. INDIA ARSA-0621-LEFM-0149 HN-M-0621-0164 6/17/2026
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO INFLAVIR PREDNISOLONA FOSFATO DISODICO CORTICOSTEROIDES JARABE ORAL CAJA CONTENIENDO UN FRASCO CON 90 mL DE JARABE. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO UN FRASCO CON 40 mL DE JARABE. CADA 5 mL DE JARABE CONTIENE: PREDNISOLONA FOSFATO DISÓDICO 21.26 mg EQUIVALENTE A PREDNISOLONA BASE 15.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS MALLEN S.A. REPÚBLICA DOMINICANA LABORATORIOS MALLEN S.A. REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-0621-LEFM-0087 HN-M-0621-0094 6/8/2026
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO PENICILINA G BENZATINICA POLVO PARA INYECCIÓN 2,400,000 UI BENCILPENICILINA BENZATINA PENICILINAS SENSIBLES A LA BETALACTAMASA POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSION ESTERIL INTRAMUSCULAR CAJA CONTENIENDO 1 VIAL DE VIDRIO CON POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSION INYECTABLE CADA VIAL CON POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSION INYECTABLE CONTIENE: BENCILPENICILINA BENZATINA 2,400,000 UI, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA REYOUNG PHARMACEUTICAL CO., LTD CHINA CAPLIN POINT LABORATORIES LIMITED INDIA ARSA-0521-LEFM-0172 HN-M-0521-0121 5/24/2026
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO LANSOPRAZOL 30 MG POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE LANSOPRAZOL INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 VIAL DE VIDRIO COLOR ÁMBAR, TIPO I CON 10 ML CADA VIAL CONTIENE: LANSOPRAZOL USP 30 MG, EXCIPIENTES C.S 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA CAPLIN POINT LABORATORIES LIMITED INDIA DROGUERÍA SAIMED DE HONDURAS S.A. HONDURAS ARSA-0621-LEFM-0244 HN-M-0621-0200 6/22/2026