Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO ROTECAN 100MG/5mL TRIHIDRATO DE CLORHIDRATO DE IRINOTECAN OTROS AGENTES ANTINEOPLASICOS SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 VIAL DE DOSIS UNICA CON 5mL VIAL DE VIDRIO TUBULAR COLOR AMBAR CADA 1mL DE SOLUCION INYECTABLE CONTIENE: TRIHIDRATO DE CLORHIDRATO DE IRINOTECAN 20.00MG, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA HETERO LABS LIMITES INDIA HETERO LABS LIMITED INDIA ARSA-0120-LEFM-0107 HN-M-0120-0035 1/21/2025
2 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, BUDENA NASAL BUDESONIDA R03BA02. OTROS ANTIASMATICOS, EN INHALACIÓN, GLUCOCORTICOIDES. SUSPENSIÓN NASAL FRASCO EN CAJA CONTENIENDO 200 DOSIS ( 22 G) DE SUSPENSIÓN NASAL BOTELLA TIPO VIAL DE VIDRIO TIPO II CADA DOSIS CONTIENE: BUDESONIDA 0.100 MG, EXCIPIENTES E.C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIO ALDO UNION S.L. ESPAÑA LABORATORIO ALDO UNION S.L. ESPAÑA ARSA-0120-LEFM-0106 HN-M-0120-0088 6/9/2025
3 NUEVO REGISTRO AMIXIN SUSPENSIÓN PEDIÁTRICA 200 MG/5 ML AZITROMICINA MACROLIDO SUSPENSIÓN ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO CON 30 ML BOTELLA PET DE COLOR ÁMBAR CON TAPÓN DE PLÁSTICO CADA 5 ML CONTIENE: AZITROMICINA DIHIDRATO USP 200.00 MG EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA DEFI HEALTHCARE PVT.LTD INDIA ULTIMATE DE HONDURAS S.A. DE C.V. HONDURAS ARSA-1019-LEFM-0156 HN-M-0120-0090 1/22/2025
4 NUEVO REGISTRO MONTELUKAST 5 MG SWISSFARM MONTELUKAST ANTAGONISTAS DEL RECEPTOR DE LEUCOTRIENOS TABLETA MASTICABLE ORAL CAJA CONTENIENDO 10 TABLETAS MASTICABLES EN BLISTER BLISTER PVC-PVDC BLANCO/ALUMINIO CADA TABLETA MASTICABLE CONTIENE: MONTELUKAST SÓDICO 5.200 MG EQUIVALENTE A 5.00 MG DE MONTELUKAST. EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA LABORATORIO LA SANTE S.A. COLOMBIA INTERNATIONAL RESEARCH BRANDS CORP PANAMÁ ARSA-0120-LEFM-0110 HN-M-0120-0091 1/22/2025
5 RENOVACIÓN CAPRO 100 SILDENAFIL CITRATO DROGAS USADAS EN DISFUNCION ERÉCTIL TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO/PVC CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: SILDENAFIL BASE 100.00 MG, LACTOSA 40.00 MG, ALMIDÓN 428.00 MG, TALCO 10.00 MG, ESTEARATO DE MAGNESIO 8.00 MG, LACA METACRILICA 4.00 MG, COLOR AZUL N° 1 3.00 MG, DIÓXIDO DE TITANIO 7.00 MG Y SOLVENTE C.S.P. (CLORURO DE METILENO) 1 TABLETA 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA LABORATORIO KARNEL, S.A. HONDURAS LABORATORIO KARNEL, S.A. HONDURAS ARSA-0120-LEFM-0111 HN-M-0120-0092 1/6/2025