Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DIANEAL PD-2 CON DEXTROSA AL 2.5% DEXTROSA HIDRATADA USP + CLORURO DE SODIO USP + LACTATO DE SODIO + CLORURO DE CLACIO DIHIDRATADO USP + CLORURO DE MAGNESIO HEXAHIDRATADO USP SOLUCIONES PARA DIÁLISIS PERITONEAL SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAPERITONEAL BOLSAS CONTENIENDO 2000 mL, 2500 mL, 3000 mL, 5000 mL Y 6000 mL DE SOLUCIÓN INYECTABLE Y ULTRABAG CONTENIENDO 2000 mL Y 2500 mL DE SOLUCIÓN INYECTABLE. CADA 100 mL DE SOLUCIÓN ESTÉRIL CONTIENEN CLORURO DE CALCIO DIHIDRATADO 25.70 mg, CLORURO DE MAGNESIO HEXHIDRATADO 5.08 mg, CLORURO DE SODIO 538.00 mg, DEXTROSA HIDRATADA USP 2.50 g, LACTATO DE SODIO 448.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIO BAXTER S.A. COLOMBIA LABORATORIO BAXTER S.A. COLOMBIA ARSA-0321-LEFM-0077 HN-M-0321-0059 3/3/2026
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO SIMVASTATINA 20 mg NOVARTIS ACCESS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. SIMVASTATINA INHIBIDORES DE HMG COA REDUCTASA COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLÍSTER DE ALU/PVC. CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO SIMVASTATINA 20.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA SANDOZ GRUP ÜRÜNLERI ILACLARI SAN VE TIC. A.S, TURQUIA LEK S.A, STRYKOW POLONIA SANDOZ GMBH AUSTRIA ARSA-0122-LEFM-0103 HN-M-0122-0065 1/14/2027
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO SIMVASTATINA 40 mg NOVARTIS ACCESS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. SIMVASTATINA INHIBIDORES DE HMG COA REDUCTASA COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLÍSTER DE ALU/PVC CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO SIMVASTATINA 40.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA SANDOZ GRUP ÜRÜNLERI ILACLARI SAN VE TIC. A.S, TURQUIA ACONDICIONADOR: LEK S.A, STRYKOW POLONIA SANDOZ GMBH AUSTRIA ARSA-0122-LEFM-0102 HN-M-0122-0066 1/14/2027
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO METOCARBAMOL Y ACETAMINOFEN METOCARBAMOL + ACETAMINOFEN AGENTES RELAJANTES MUSCULARES DE ACCIÓN CENTRAL / OTROS ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 30, 50 Y 100 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE PVC ÁMBAR/ ALUMINIO. PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER DE PVC ÁMBAR/ ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: METOCARBAMOL 400.00 MG, ACETAMINOFEN 325.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA CAPLIN POINT LABORATORIES LIMITED INDIA NEOETHICALS S.A. GUATEMALA ARSA-0521-LEFM-0196 HN-M-0521-0129 3/1/2026
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO CATAFLAM 50 mg GRAGEA DICLOFENACO POTASICO PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS, NO ESTEROIDEOS, DERIVADOS DEL ÁCIDO ACÉTICO Y SUSTANCIAS RELACIONADAS. GRAGEA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 20, 50, 100 GRAGEA EN BLISTER. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 Y 10 GRAGEA EN BLISTER CADA GRAGEA CONTIENE DICLOFENACO POTASICO 50.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA NOVARTIS URUNLERI ESTAMBUL, TURQUIA TURQUIA NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG SUIZA ARSA-0121-LEFM-0093 HN-M-0121-0058 1/21/2026