Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO AKATINOL 10 MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS MEMANTINA CLORHIDRATO OTRAS DROGAS ANTI-DEMENCIA COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 28, 50 Y 56 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER DE PVDC/PE/PVC – ALUMINIO O BLISTER DE PP- ALUMINIO. MUESTRA MÉDICA CAJA CONTENIENDO 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER DE PVDC/PE/PVC – ALUMINIO O BLISTER DE PP- ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: CLORHIDRATO DE MEMANTINA 10 MG (EQUIVALENTE A 8.31 MG DE MEMANTINA), EXCIPIENTES C.S 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA ROTTENDORF PHARMA GMBH ALEMANIA ACONDICIONADOR: MERZ PHARMA GmbH & Co. KGaA. ALEMANIA MERZ PHARMACEUTICALS GmbH. ALEMANIA ARSA-1121-LEFM-0218 HN-M-1121-0144 2/26/2026
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO MESILATO DE IMATINIB MESILATO DE IMATINIB OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER DE ALUMINIO/ ACLAR CRISTAL CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: MESILATO DE IMATINIB 478.0 MG (EQUIVALENTE A 400.0 MG DE IMATINIB), EXCIPIENTES C.S 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA EUROFARMA LABORATORIOS S.A BRASIL EUROFARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA ARSA-0621-LEFM-0015 HN-M-0621-0010 3/1/2026
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DIANEAL PD-2 CON DEXTROSA AL 4.25% DEXTROSA HIDRATADA, USP + CLORURO DE SODIO USP, LACTATO DE SODIO + CLORURO DE CLACIO DIHIDRATADO + CLORURO DE MAGNESIO HEXAHIDRATADO SOLUCIONES PARA DIÁLISIS PERITONEAL SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAPERITONEAL BOLSAS VIAFLEX PRESENTACIONES DE 2000 mL, 5000 mL Y 6000 mL Y ULTRABAG CONTENIENDO 2000 mL, 2500 mL. CADA 100 mL DE SOLUCION ESTERIL CONTIENEN CLORURO DE CALCIO DIHIDRATADO 25.70 mg, CLORURO DE MAGNESIO HEXAHIDRATADO 5.08 mg, CLORURO DE SODIO 538.00 mg, DEXTROSA HIDRATADA USP 4.25 g, LACTATO DE SODIO 448.00 Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIO BAXTER S.A. COLOMBIA BAXTER HEALTHCARE CORPORATION ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA ARSA-0321-LEFM-0079 HN-M-1217-0161 3/3/2026
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO GLIMEPIRIDA NOVARTIS ACCESS 1MG TABLETAS. GLIMEPIRIDA DROGAS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUIDOS INSULINAS TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS EN BLISTER DE PVC/PE/PVDC/ALU. CADA TABLETA CONTIENE: GLIMEPIRIDA 1 MG, EXCIPIENTES C.S 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LEK S.A. POLONIA SANDOZ GMBH AUSTRIA ARSA-0721-LEFM-0048 HN-M-0721-0042 7/8/2026
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO GLIMEPIRIDA NOVARTIS ACCESS 2 mg TABLETAS. GLIMEPIRIDA FARMACOS PARA BAJAR LA GLUCOSA EN SANGRE, EXCL. INSULINAS. TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 90 TABLETAS EN BLISTER DE PVC /PE /PVDC/ ALU. CADA TABLETA CONTIENE GLIMEPIRIDA 2.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LEK S.A. POLONIA SANDOZ GMBH AUSTRIA ARSA-0621-LEFM-0257 HN-M-0621-0214 6/24/2026