Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO SANITARIO EPAMIN PARENTÉRICO 50 mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE FENITOÍNA SÓDICA ANTIEPILEPTICOS DERIVADOS DE LA HIDANTOINA SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA INTRAMUSCULAR CAJA CONTENIENDO 10 VIALES DE 5 mL CADA VIAL CONTIENE FENITOINA SODICA 250.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV, BÉLGICA BÉLGICA BÉLGICA PFIZER CORPORATION AUSTRIA GMBH AUSTRIA ARSA-0121-LEFM-0091 HN-M-0121-0056 1/21/2026
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO METFORMINA CLORHIDRATO MACROCYN 500 mg METFORMINA CLORHIDRATO FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 30, 50, 100, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 Y 7 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE METFORMINA CLORHIDRATO 500.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 42 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS STEIN S.A. COSTA RICA LABORATORIOS STEIN S.A. COSTA RICA ARSA-0621-LEFM-0064 HN-M-0621-0062 5/13/2026
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO OMEPRAZOL 20 mg PROTON OMEPRAZOL INHIBIDOR DE LA BOMBA DE PROTONES CÁPSULA DE LIBERACIÓN RETARDADA ORAL CAJA CONTENIENDO 7, 14, 49, 98, 500 Y 1000 CÁPSULAS Y ESTUCHE DE TRI-PACK CONTENIENDO 20 CÁPSULAS DE OMPERAZOL + 20 TABLETAS RECUBIERTAS DE CLARITROMICINA + 40 CAPSULAS DE AMOXICILINA EN BLÍSTER. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 CAPSULAS EN BLÍSTER CADA CAPSULA DE LIBERACIÓN RETARDADA CONTIENE OMEPRAZOL 20.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS STEIN S.A. COSTA RICA LABORATORIOS STEIN S.A. COSTA RICA ARSA-0621-LEFM-0076 HN-M-0621-0070 5/8/2026
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO AGEFEN KIDS 200 mg SUSPENSIÓN ORAL IBUPROFENO ANTIINFLAMATORIO NO ESTEROIDEO SUSPENSIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO 20 SOBRES CON 10 mL DE SUSPENSIÓN ORAL. CADA SOBRE DE 10 mL CONTIENE IBUPROFENO 200.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA LIBRE EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA KERN PHARMA, S.L ESPAÑA AGEFINSA FARMACEUTICA INTERNACIONAL, S.A. GUATEMALA ARSA-0621-LEFM-0077 HN-M-0621-0071 6/7/2026
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO AGEFEN FEM 400 mg SUSPENSIÓN ORAL IBUPROFENO ANTIINFLAMATORIO NO ESTEROIDEO SUSPENSIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO 20 SOBRES CON 10 mL DE SUSPENSIÓN ORAL. CADA SOBRE CONTIENE IBUPROFENO 400.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA LIBRE EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA KERN PHARMA, S.L. ESPAÑA AGEFINSA FARMACEUTICA INTERNACIONAL, S.A. GUATEMALA ARSA-0621-LEFM-0079 HN-M-0621-0073 6/7/2026