Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO CELECOXIB - FS 200 MG CAPSULA DE GELATINA RIGIDA CELECOXIB ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMATICOS NO ESTEROIDEOS (M01AH01) CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 30 Y 60 CAPSULAS DE GELATINA RIGIDA EN BLISTER (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA CONTENIENDO 100, 250, 500 Y 1000 CAPSULAS DE GELATINA RIGIDA EN BLISTER (PRESENTACION HOSPITALARIA) Y CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4 Y 5 CAPSULAS DE GELATINA RÍGIDA EN BLISTER (MUESTRA MEDICA) LAMINA DE ALUMINIO , PELÍCULA PVC (ÁMBAR) CADA CAPSULA DE GELATINA RIGIDA CONTIENE: CELECOXIB 200 MG, EXCIPIENTES C.S 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA WEXFORD LABORATORIES PVT. LTD INDIA LABORATORIOS FARSIMAN, S.A. HONDURAS ARSA-0120-LEFM-0121 HN-M-0120-0096 1/22/2025
2 RENOVACIÓN, CAMBIO DEL DISEÑO DEL EMPAQUE PRIMARIO Y SECUNDARIO., DESCONTINUACIÓN DE PRESENTACIONES REGISTRADAS. TIALGIN PARACETAMOL OTROS ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS COMPRIMIDO ORAL CAJA CONTENIENDO 20 COMPRIMIDOS EN BLISTER, MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1 COMPRIMIDO EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO Y PVC (INCOLORO) CADA COMPRIMIDO OBLONGO RANURADO BICONVEXO CONTIENE: PARACETAMOL 1.0 G MAS EXCIPIENTE C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA LABORATORIOS MONTE VERDE S.A ARGENTINA ASOFARMA S.A GUATEMALA ARSA-0120-LEFM-0129 HN-M-0120-0100 5/18/2025
3 RENOVACIÓN, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA,, CAMBIO DEL DISEÑO DEL EMPAQUE PRIMARIO Y SECUNDARIO., DESCONTINUACIÓN DE PRESENTACIONES REGISTRADAS. ZOLTUM PANTOPRAZOL SODICO INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES COMPRIMIDO ORAL CAJA CONTENIENDO 14 Y 28 COMPRIMIDOS CON CUBIERTA ENTERICA EN BLISTER, MUESTRA MEDICA : CAJA CONTENIENDO 2 Y 7 COMPRIMIDOS CON CUBIERTA ENTERICA EN BLISTER BLISTER ALUMINIO / ALUMINIO CADA COMPRIMIDO CON CUBIERTA ENTERICA CONTIENE: PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUIHIDRATADO 45.100 MG EQUIVALENTE A PANTOPRAZOL 40 MG MAS EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA LABORATORIOS MONTE VERDE S.A ARGENTINA MONTE VERDE S.A ARGENTINA ARSA-0120-LEFM-0128 HN-M-0120-0101 5/23/2025
4 NUEVO REGISTRO METRONIDAZOL 500 MG /100 ML SOLUCIÓN INYECTABLE METRONIDAZOL BACTERIANOS PARA USO SISTEMICO - DERIVADOS DE IMIDAZOL SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO UN FRASCO DE 100 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE FRASCO DE LDPE CADA 100 ML CONTIENEN: METRONIDAZOL 500 MG, EXCIPIENTES C.S 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA CAPLIN POINT LABORATORIES LIMITED INDIA NEOETHICALS, S.A GUATEMALA ARSA-0120-LEFM-0120 HN-M-0120-0097 1/23/2025
5 NUEVO REGISTRO OXA 75 DICLOFENACO SODICO ANTIINFLAMATORIO NO ESTEROIDEO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR CAJA CONTENIENDO: 1, 5, 50, 100 AMPOLLAS. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1 AMPOLLA AMPOLLA DE VIDRIO DE BOROSILICATO DE ALTA RESISTENCIA, AMBAR, TIPO I CADA AMPOLLA CONTIENE: DICLOFENACO SODICO 75 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) FARMACOPEICA MEGA LABS S.A. URUGUAY PANALAB, S.A. GUATEMALA ARSA-0120-LEFM-0108 HN-M-0120-0094 1/23/2025