Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO FRENALER FORTE LORATADINA; DEXAMETASONA ANTIHISTAMÍNICOS DE USO SISTÉMICO; CORTICOSTEROIDES DE USO SISTÉMICO, SIMPLES COMPRIMIDO ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 8, 15 Y 16 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER CADA COMPRIMIDO CONTIENE: LORATADINA 10 mg; DEXAMETASONA 2 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA MEGALABS URUGUAY S.A. URUGUAY MEGALABS URUGUAY S.A. URUGUAY ARSA-0921-LEFM-0141 HN-M-0921-0114 5/24/2026
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO GOTABIOTIC PLUS DEXAMETASONA; TOBRAMICINA COMBINACIÓN PARA USO TÓPICO OFTÁLMICO DE UN AGENTE ANTIINFLAMATORIO ESTEROIDE (DEXAMETASONA), UN AGENTE ANTIMICROBIANO (TOBRAMICINA). SUSPENSIÓN OFTÁLMICA CAJA CONTENIENDO FRASCO GOTERO DE 5 ml; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO GOTERO DE 2.5 ml CADA ml DE SUSPENSIÓN OFTÁLMICA CONTIENE: DEXAMETASONA 1.0 mg, TOBRAMICINA 3.0 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS POEN S.A.U. ARGENTINA MEGAPHARMA LABS DE CEAM S.A. GUATEMALA ARSA-0821-LEFM-0098 HN-M-0821-0061 1/7/2026
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO GOTABIOTIC TOBRAMICINA ANTIINFECCIOSOS SOLUCIÓN ESTÉRIL OFTÁLMICA PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO FRASCO GOTERO CON CUERPO DE POLIETILENO BLANCO OPACO E INSERTO DE POLIETILENO MEZCLA DE ALTA Y BAJA DENSIDAD BLANCO Y TAPA DE POLIPROPILENO DE 5 ml; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO GOTERO DE 2.5 ml CADA 1 ml DE SOLUCIÓN CONTIENE: TOBRAMICINA 3.0 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS POEN S.A.U. ARGENTINA MEGAPHARMA LABS DE CEAM S.A. GUATEMALA ARSA-0821-LEFM-0084 HN-M-0821-0050 1/7/2026
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DULVANEX DULOXETINA CLORHIDRATO OTROS ANTIDEPRESIVOS COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 15 Y 30 COMPRIMIDOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO EN BLÍSTER; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 7 COMPRIMIDOS RECUBRIMIENTO ENTÉRICO EN BLÍSTER CADA COMPRIMIDO CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO CONTIENE: DULOXETINA CLORHIDRATO 33.678 mg EQUIVALENTE A DULOXETINA 30 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS RECALCINE, S.A. CHILE GYNOPHARM, S.A. COSTA RICA ARSA-0821-LEFM-0015 HN-M-0821-0013 6/14/2026
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO LODIPRES CARVEDILOL AGENTE BLOQUEANTE ALFA Y BETA COMPRIMIDO ORAL CAJA POR 30 COMPRIMIDOS EN BLISTER CADA COMPRIMIDO CONTIENE CARVEDILOL 12.50 mg + 3% EXCESO Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIO CHILE S.A. CHILE LUVECK MEDICAL CORPORATION ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA ARSA-0221-LEFM-0131 HN-M-0221-0113 2/2/2026