Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO NEUMOCORT PLUS BUDESONIDA + FUMARATO DE FORMOTEROL DIHIDRATO MEDICAMENTOS CONTRA ALTERACIONES OBSTRUCTIVAS PULMONARES: ADRENÉRGICOS, INHALADORES. AEROSOL INHALATORIA CADA FRASCO COTIENE 120 DOSIS (CONTENIDO NETO 6 mL) CADA DOSIS CONTIENE BUDESONIDA 160.00 mcg, FUMARATO DE FORMOTEROL DIHIDRATO 4.5 mcg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORO PABLO CASSARÁ ARGENTINA LABORATORIO PABLO CASSARÁ ARGENTINA ARSA-0621-LEFM-0251 HN-M-0621-0207 3/3/2026
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO ARTROGEL KETOPROFENO ANTIRREUMATICO/ANALGESICO TOPICO GEL TÓPICA TUBO CONTENIENDO 60g CADA g CONTIENE KETOPROFENO 25.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIO ACROMAX DOMINICANA S.A REPÚBLICA DOMINICANA LABORATORIOS ACROMAX DOMINICANA S.A. REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-0621-LEFM-0260 HN-M-0621-0216 6/24/2026
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO CEFALEXINA NP CEFALEXINA 500 MG OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS (CEFALOSPORINAS DE LA PRIMERA GENERACIÓN) CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 100 CAPSULAS EN BLISTER TUBO PLÁSTICO CON UNA MEZCLA DE PEBD+PEAD (POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD + POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD) IMPRESO CON TAPA FLIP-TOP, COLOR BLANCO EN PROPILENO. CADA CAPSULA CONTIENE: CEFALEXINA 500 MG, EXCIPIENTES C.S. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA REYOUNG PHARMACEUTICAL CO., LTD. CHINA NOSTRAPHARMA S. DE R.L. HONDURAS ARSA-0321-LEFM-0146 HN-M-0421-0024 4/6/2026
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO MONTELUKAST CALOX MONTELUKAST (SÓDICO) ANTAGONISTAS DEL RECEPTOR DE LEUCOTRIENOS TABLETA MASTICABLE ORAL CAJA CONTENIENDO 7, 10, 28 Y 30 TABLETAS MASTICABLES EN BLÍSTER. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2, 7 Y 10 TABLETAS MASTICABLES EN BLÍSTER CADA TABLETA MASTICABLE CONTIENE MONTELUKAST SÓDICO EQUIVALENTE A 5.00 mg DE MONTELUKAST Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS LESVI S.L. ESPAÑA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-0621-LEFM-0275 HN-M-0621-0227 3/3/2026
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO LINCOMICINA LINCOMICINA ANTIBIÓTICO PARA USO SISTÉMICO, DEL GRUPO DE LOS MACRÓLIDOS, LINSAMIDAS Y ESTREPTOGRAMINAS. SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 6 AMPOLLAS CON 2 mL DE SOLUCION INYECTABLE CADA AMPOLLA CADA 2 mL DE SOLUCIÓN ESTÉRIL CONTIENEN CLORHIDRATO DE LINCOMICINA 759.494 mg EQUIVALENTE A 600.00 mg DE LINCOMICINA Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA FAREVE VILLA RICA S.A.S. COLOMBIA GENFAR S.A COLOMBIA ARSA-0321-LEFM-0100 HN-M-0321-0072 4/23/2026