Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DESLORATADINA DESLORATADINA OTROS ANTIHISTAMINICOS PARA USO SISTEMICOS COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER, MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER ENVASE TIPO BURBUJA (BLISTER) CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: DESLORATADINA 5 MG MAS EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA LABORATORIOS NORMON S.A ESPAÑA LABORATORIOS NORMON S.A ESPAÑA ARSA-0120-LEFM-0127 HN-M-0120-0102 5/12/2025
2 NUEVO REGISTRO VELIAN 50 mg/2 mL SOLUCION INYECTABLE DEXKETOPROFENO DERIVADOS DEL ÁCIDO PROPIONICO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 3, 5 Y 10 AMPOLLETAS CON 2 mL DE SOLUCION INYECTABLE (PRESENTACIONES COMERCIALES). CAJA CONTENIENDO 1 Y 3 AMPOLLETAS CON 2 mL DE SOLUCION INYECTABLE (MUESTRA MÉDICA) AMPOLLETA DE VIDRIO TIPO I, COLOR AMBAR CADA AMPOLLETA CON 2 mL DE SOLUCION INYECTABLE CONTIENE: DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 73.82 mg EQUIVALENTE A 50.00 mg DE DEXKETOPROFENO, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA LABORATORIOS SILANES S.A DE C.V MÉXICO LABORATORIOS SILANES S.A DE C.V MÉXICO ARSA-0120-LEFM-0133 HN-M-0120-0109 1/23/2025
3 NUEVO REGISTRO PIROXICAM 20 MG CAPSULAS PIROXICAM PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMATICOS, NO ESTEROIDEOS, OXICAMS CÁPSULA ORAL BLSTER ALUMINIO PVDC CLARO CADA ACPSULA CONTIENE: PRIROXICAM 20 MG, EXCIPIENTES C.S 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA CAPLIN POINT LABORATORIES LIMITED INDIA NEOETHICALS, S.A GUATEMALA ARSA-0120-LEFM-0119 HN-M-0120-0098 1/23/2025
4 NUEVO REGISTRO PREFEX NS BETAMETASONA BASE + LORATADINA MICRONIZADA ANTIHISTAMINICO COMBIANDO CON ESTEROIDE JARABE ORAL CAJA CONTENIENDO UN FRASCO DE 60 ML FRASCO DE VIRIO AMBAR TIPO 3 CADA 5 ML CONTIENE: BETAMETASONA BASE 0.25 MG, LORATADINA MICRONIZADA 5.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) FARMACOPEICA LABORATOIOS SUED, S.R.L. REPUBLICA DOMINICANA LABORATOIOS SUED, S.R.L. REPUBLICA DOMINICANA ARSA-0120-LEFM-0132 HN-M-0120-0108 1/23/2025
5 NUEVO REGISTRO METRONIDAZOL GENFAR 250 MG/5 ML SUSPENSION METRONIDAZOL OTROS ANTIBACTERIANOS, DERIVADOS IMIDAZOLICOS SUSPENSIÓN FRASCO PET AMBAR, LIBRE DE DEFORMACIONES, SIN BORDES, SIN REBABAS CADA 5 ML DE SUSPENSION CONTIENE: METRONIDAZOL BENZOATO MICRONIZADO EQUIVALENTE A METRONIDAZOL 250 MG, EXCIPIENTES C.S 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA SANOFI-AVENTIS DE COLOMBIA S.A COLOMBIA GENFAR S.A COLOMBIA ARSA-0120-LEFM-0118 HN-M-0120-0099 1/23/2025